随着新医改的推进，一些政策如统一耗材编码、耗材集采、DRG/DIP 医保付费等对医疗器械行业无论是监管还是经营上都产生了深远影响，并重构了医疗器械厂商产品格局，改变了未来发展策略。国内厂商紧跟国家医改步伐，寻找确定性赛道，积极推进技术升级、创新迭代、国产替代，并积极寻求出海机遇。

1、 医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇 ............................................................... 5
1.1、 国家层面医疗器械政策频出，医疗器械行业逐渐发生变革 ............................................................................... 6
1.2、 DRG/DIP 政策对医疗器械行业产生深远影响 ...................................................................................................... 9
1.2.1、 DRG 分组付费将实现医-保-患三方共赢 .................................................................................................... 9
1.2.2、 按病种分值付费（DIP）促进医保-医疗-医药联动 ................................................................................. 10
1.2.3、 DRG/DIP 政策下医疗器械行业需另寻良机 ............................................................................................. 13
1.3、 高值耗材带量集采范围逐步扩大，国产设备和耗材加速抢占市场.................................................................. 14
1.3.1、 心脏冠脉支架高值耗材集中带量采购 ...................................................................................................... 15
1.3.2、 骨科人工关节高值耗材集中带量采购 ...................................................................................................... 16
1.3.3、 高值耗材带量采购将实现多方共赢 .......................................................................................................... 17
1.3.4、 地方区域性医疗器械集采“愈演愈烈”，全国性医疗器械集采“纷至沓来” ............................................ 18
1.3.5、 医疗器械集采加快国产替代进程，厂商利润空间备受挑战................................................................... 19
1.4、 医疗器械唯一标识UDI、通用名等规范促医械正规标准化管理 ..................................................................... 20
1.4.1、 医疗器械唯一标识激发医疗器械管理手段创新 ...................................................................................... 20
1.4.2、 医保医用耗材通用名命名规范将倒逼企业进行原创新 .......................................................................... 20
1.5、 医疗器械注册人制度将提升企业自主权和竞争力 ............................................................................................. 21
1.6、 鼓励性政策层出不穷，创新发展构建企业生命力 ............................................................................................. 21
1.7、 《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台，医疗器械板块全面受益政策 ...................................................... 21
2、 重视政策受益方的投资机会：生命科学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化，业绩将迎放量期 ............. 22
3、 医疗器械与耗材企业在政策变革下寻求突围：新技术、高质量、国产替代、积极出海 ......................................... 24
3.1、 检测设备有望在DRG/DIP、分级诊疗政策下放量 ............................................................................................ 26
3.1.1、 通用X 射线成像机增长稳定，相关设备分级诊疗深化中放量 .............................................................. 27
3.1.2、 彩超市场伴随生育政策迎来二次繁荣阶段 .............................................................................................. 28
3.2、 IVD 检测市场已现突飞猛进发展态势，上游高分子耗材或将收益 ................................................................. 29
3.3、 创新性血管介入手术在政策指导下将有望迎来新机，提升国产率.................................................................. 30
4、 自上而下的高景气度医疗器械细分潜力股梳理 ............................................................................................................ 33
4.1、 国内医疗器械总龙头—迈瑞医疗 ......................................................................................................................... 33
4.2、 国内全品类介入治疗领域龙头—微创医疗 ......................................................................................................... 35
4.3、 DR 下沉市场龙头企业—万东医疗....................................................................................................................... 36
4.4、 国内超声龙头企业—开立医疗 ............................................................................................................................. 37
4.5、 心血管疾病治疗系统领导者—乐普医疗 ............................................................................................................. 38
4.6、 细分赛道中的优质标的 ......................................................................................................................................... 40
4.6.1、 颅骨修复市场龙头，逐步在消费医疗市场发力—康拓医疗................................................................... 40
4.6.2、 血管介入手术中坚器械力量—心脉医疗、康德莱医械、心玮医疗、惠泰医疗 ................................... 41
4.7、 康复医疗设备有望依托政策支持维持高景气—翔宇医疗、普门科技、伟思医疗 .......................................... 46
4.8、 家用医疗器械领先企业—鱼跃医疗 ..................................................................................................................... 48
5、 推荐及受益标的 ................................................................................................................................................................ 49
6、 风险提示 ............................................................................................................................................................................ 50