生物医药研发外包又称作生物医药合同研究组织（Contract Researchorganization，CRO），CRO 有广义和狭义之分。广义的CRO 是一种商业性的科研、咨询机构，该机构通过合同的方式向委托人提供关于医药以及生物技术研究、咨询、市场开发等方面的全部或者部分流程的机构。狭义的CRO 是Clinical Research Organization 的缩写，指被委托进行临床试验的组织，业务范围有限。此处所指的生物医药研发外包是广义的CRO，业务范围比较大，涉及药物发现、临床前研究、药物经济学、I-IV 期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择，监查、稽查、数据管理与分析、药物基因组学、信息学、临床文件、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及商业咨询等诸多领域。当然不同的CRO，根据自己的规模以及能专业化程度会提供不同的业务。