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青海省藏药生产企业新修订药品GMP认证检查缺陷项目分析与对策研究

作者：韩达斌；刘学良；潘平；陈鹏；俞雅琼；刘海青作者单位：青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心加工时间：2017-04-26 信息来源：国研网

索取原文[9 页]

关键词：青海省；藏药生产企业；对策研究；药品GMP认证
摘要：

目的：对青海省GMP认证检查过程中发现的缺陷项进行汇总，以供业内借鉴和参考。方法：对青海省内13家藏药生产企业GMP认证现场检查中发现的质量保证方面存在的缺陷进行统计分析。结果与结论：绝大多数药品生产企业对于新修订的药品GMP理解不够充分，执行不到位。应进一步完善相应的质量管理体系，更有效地控制产品潜在的风险，保证药品质量。

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