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符合GLP原则的电子数据及原始资料的归档问题
作者:尹丽莉;孙云霞; 加工时间:2020-10-21 信息来源:中国现代医药杂志
关键词:电子数据;数据归档;原始资料;GLP;
摘 要:电子信息技术的迅速发展大大提高实验室的工作效率,同时也会减少纸质实验记录,提高实验室空间利用率。但对于产生的电子数据的管理,就成了目前工作中一项重要任务。尤其是我国的各安评实验室目前正处于数据电子化的初始阶段,一定确保在符合GLP原则的条件下保管电子数据,保证数据真实、完整、准确、可靠。许多国家和国际组织已经颁布了电子数据归档的指导原则,归档工作日益完善。为了尽快与国际接轨,本研究阐述了电
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