关键词：转位蛋白;特异性显像剂;自动化;合成;质量控制
摘 要：目的 建立~(18)F-DPA-714的在线自动化合成方法及其质量控制方法。方法 采用日本住友CFN-F100多功能合成模块，自主编辑自动化合成程序，回旋加速器HM-10生产出来的~(18)F-经QMA柱捕获，洗脱，干燥除水后，与前体进行亲核取代反应。粗产品转移至半制备型高效液相色谱（HPLC）分离纯化，收集产品峰，加水稀释后，转移至C_(18)柱上，再经水洗，最后用2mL乙醇洗脱，加生理盐水稀释，经无菌滤膜过滤得到产品。测定其pH值、放射化学纯度、稳定性及细菌内毒素等。结果 在线自动化制备18 F-DPA-714放射化学纯度>99%，未衰减校正的合成效率为18%～36%(n=20)，比活度可达675GBq/mg，整个制备时间约为55min。结论 该~(18)F-DPA-714在线自动化制备方法简单，易于操作，工艺安全，有利于工作人员的辐射防护，合成效率稳定，放射化学纯度高，比活度高，各项指标合格，满足临床使用需求。
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