关键词：叶黄素;保健食品;制剂工艺;含量测定
摘 要：目的 优化保健食品叶蓝明目胶囊的制剂工艺，并建立其功效成分叶黄素含量测定方法。方法 以休止角、吸湿率和临界相对湿度为考察指标筛选最佳辅料，优化制剂工艺。通过堆密度测定，确定胶囊型号及装量。采用高效液相色谱法（HPLC）测定胶囊剂中叶黄素的含量。色谱柱：Eclipse Plus C_(18)色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相：甲醇-水（95:5），等度洗脱；柱温：室温；检测器波长：445 nm；进样量：10μl；流速：0.8 ml/min。结果 填充剂药用糊精用量为原料粉重的22%，润滑剂二氧化硅用量为原料粉重的0.66%，混合20 min。灌装0号胶囊，装量规格为每粒0.3 g。以叶黄素粉代替叶黄素对照品建立含量测定方法，测定胶囊剂中叶黄素含量为18.87 mg/g。结论 该制剂工艺稳定、可行。建立的方法适用于叶黄素的含量测定。
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