关键词：决明子;保健食品;食药物质;监督管理;上市后评价
摘 要：决明子是国家卫生行政管理部门发布的按照传统既是食品又是中药材的物质（简称食药物质），在我国保健食品领域应用广泛。该研究首先构建决明子类保健食品的信息数据库，分析功能声称、主要原料及剂型分布的共性规律，采用网络图和Apriori算法，对有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平、有助于控制体内脂肪和有助于润肠通便3种高功能声称原料进行关联规则分析。其次，基于保健食品的定位和监管要求，结合近年来对决明子的相关研究进展，从安全性、功能声称及质量可控性等方面分析技术审评和产品研发面临的问题。最后，以点带面提出对食药物质类产品进行分类优化准入管理、创新传统养生类保健功能声称、加强质量体系建设及上市后评价管理信息公开等建议，以推动传承和发扬我国传统保健养生文化优势，助力“健康中国”战略。
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