（1）量化欧洲生物类似药市场份额增加过程，拟合出替代曲线；（2）分析国内生物类似药的发展现状，并对未来替代情况进行预测。

图表目录 ........................................................................................... 3

1. 国外生物类似药发展势如破竹 ........................................... 4

1.1 原研药遭遇专利悬崖，生物类似药迎来发展良机 ...................................... 4

1.1.1 全球市场：生物药蓬勃发展后迎来危机 ................................. 4

1.1.2 全球生物类似药获批个数成倍增长，预计2021 年市场规模达366 亿美元 .............. 5

1.2 欧洲生物类似药对原研药的替代曲线及影响替代因素剖析 .......... 6

1.2.1 替代曲线分析：首个上市生物类似药上市后平均5 年市场份额超过40% ............. 6

1.2.2 影响替代因素：降价加快生物类似药替代，原研公司预防性措施减慢替代 .................... 7

1.3 全球生物类似药前景广阔，未来5 年为快速发展期 .......................................... 9

2. 国内生物类似药迎来“黄金年代” ......................................................... 9

2.1 国内生物类似药行业蓬勃发展，研发进展顺利 ............................................ 9

2.1.1 技术水平的提升促进了国内生物类似药行业发展 .............................. 9

2.1.2 药物监管政策的完善为生物类似药的发展提供有利条件 .................. 10

2.1.3 医保覆盖范围增加使生物类似药更多地进入大众的视野 ............ 10

2.1.4 汉利康率先突围，各靶点的生物类似药研发进展顺利 ................... 11

2.1.4.1 复宏汉霖的汉利康成为我国首个生物类似药 ............... 11

2.1.4.2 各大药企争相布局五大靶点生物类似药，研发进展如火如荼 ........... 11

2.2 对标欧洲，未来国内生物类似药将通过两个阶段逐步替代原研药 ........................... 15

2.2.1 欧洲的生物类似药监管政策环境更包容，中国监管政策不断完善 ................. 15

2.2.2 通过欧洲生物类似药的替代曲线预测国内生物类似药的替代情况：主要分为两个阶段 ...... 16

2.3 推荐关注：复宏汉霖、百奥泰 ........................................ 16

2.3.1 复宏汉霖：汉利康（HLX01）率先进入医药市场，获得先发者优势 ....... 16

2.3.2 百奥泰：阿达木单抗类似药已递交上市申请，即将成为国内首个TNF 单抗类似药 ............. 17

风险提示 ......................................................................... 18