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641 篇
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1973 篇
4916 篇
3871 篇
5467 篇
我国医疗器械研发生产企业的法规管理体系建设
随着国家经济结构调整的深化, 医疗器械已经成为重要的政策 扶持和发展产业, 国家层面陆续出台了若干关于重大医疗器械战 略性发展的文件, 各级部门开展了大规模医疗器械法规制修订工 作, 目前已逐步形成适应医疗器械行业发展的医疗器械监管新法 规体系, 对整个行业的健康发展将产生深远影响。本文从医疗器 械生产企业的视角, 研究医疗器械监管新法规体系的主要变化, 就医疗器械生产企业如何适应新的监管法规要求, 并建立符合自 身要求的法规管理体系提出相关建议。