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生物等效性试验项目管理及常见问题探讨

作者:李莹 作者单位:上海创诺制药有限公司 加工时间:2018-07-21 信息来源:国研网 索取原文[9 页]
关键词:临床试验;生物等效性试验;项目管理;一致性评价;仿制药
摘 要:

本文旨在以项目管理的角度,从战略一致性、项目启动、范围管理、进度管理、成本管理、质量管理、人员与沟通管理、风险管理、供应商与合同管理和项目收尾等方面探讨目前国内热门的生物等效性试验管理,同时结合实际对常见问题进行讨论。



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