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药用辅料:GMP实施指南提上议程
加工时间:2013-07-04 信息来源:EMIS
关键词:药用辅料;GMP;实施指南
摘 要:
内 容:

专家表示,药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由政府部门或领导组织编写、行业组织编写或者由药用辅料企业自己编写。

欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。

有消息称,全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。

目前,国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高药辅的生产标准,将是未来药用辅料行业发展的重要趋势。


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