结直肠癌是发生在胃肠道的高发病率和死亡率的常见癌症。全球结直肠癌发病率高居肿瘤第2 位，死亡率位居第3 位。2、肠癌早筛能大幅降低死亡率（肠癌Ⅳ期的5 年存活率仅为5%-7%，而0/Ⅰ期超过90%）和减少治疗成本。肠癌早筛技术不断迭代，DNA 检测技术将引领行业发展潮流。

图表目录  3

1. 结直肠癌发病率和死亡率较高，肠癌早筛能有效提高治愈率 ....... 4

1.1 结直肠癌：发生在胃肠道的高发病率和死亡率的常见癌症 . 4

1.2 肠癌早筛能大幅提高癌症治愈率和减少治疗成本 .... 5

2. 肠癌早筛技术不断迭代，DNA 检测技术将引领行业发展潮流 ..... 6

2.1 肠癌早筛技术开端：敏感性高但具有侵入性的结肠镜检查 . 6

2.2 肠癌早筛技术发展：非侵入性但敏感性较低的FOBT/FIT 技术 ...... 7

2.3 肠癌早筛技术创新：基于DNA 的肠癌早筛技术诞生 ........... 8

3. 国外肠癌早筛新技术正处快速发展期，Exact Sciences 为行业龙头 ............. 9

3.1 欧美重视肠癌早筛的普及，DNA 筛查技术正在快速发展期.............. 9

3.2 竞争格局：多家企业布局基于DNA 的肠癌早筛技术 .......... 10

3.3 行业龙头：Exact Sciences 重视技术研发和销售推广 ............. 11

3.3.1 多年钻研实现技术突破，Cologuard 的高敏感性是其核心竞争力 ...... 11

3.3.2 Cologuard 成功纳入多个推荐指南和医保，企业重视对销售推广的布局 ........ 12

4. 国内肠癌早筛行业方兴未艾，拥有优势产品、率先获批上市且销售能力强的企业将突出重围 . 12

4.1 国内肠癌早筛行业处于起步期，多方应努力解决行业发展的制约因素 ...... 12

4.1.1 我国结直肠癌早筛渗透率低，各界应加大宣传提高肠癌早筛的普及 ............. 12

4.1.2 传统肠癌筛查技术仍是主流，应尽早将DNA 早筛技术纳入医保推动发展 . 14

4.2 多个驱动因素作用下，预计我国2023 年基于DNA 的肠癌早筛技术市场空间约为38 亿元。 ........ 14

4.2.1 技术创新、政策鼓励和资本支持共同驱动肠癌早筛行业迅速发展 .. 14

4.2.2 DNA 筛查技术引领行业发展，预计我国2023 年基于DNA 的肠癌早筛技术市场空间约为38

亿元。 ........ 17

4.3 竞争格局:多家企业争相进入基于DNA 技术的“新蓝海”  19

4.4 拥有优势产品、率先获批上市且销售能力强的企业将突出重围 .... 20

5. 关注企业：康立明生物、诺辉健康 ........... 20

5.1 康立明生物：拥有首个国家药监局批准的粪便DNA 肠癌检测试剂盒：“长安心” ......... 20

5.2 诺辉健康：拥有基于粪便FIT-DNA 的肠癌早筛产品 .......... 21

风险提示 ....... 22