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医药行业:《药审报告》发布,创新药研发进入收获期-事件点评

加工时间:2019-07-05 信息来源:EMIS 索取原文[21 页]
关键词:医药;药审;创新药
摘 要:

2018 年,受理1 类创新药的新药上市申请(NDA)25 个品种,较2017 年增长了150%。而从具体分类看,2018 年受理化药(1 类)、中药(1-6 类)、生物制品(1类)NDA 的数量分别为16、8、9 个,分别较2017 年增长1 倍、7 倍、4.5 倍。结合IND 数据比较,我们发现化药、生物制品逐步成为申报的主流,而中药在低基数基础上逐步恢复性高增长,从NDA 的数量成倍增长可以发现,我国的创新药已经进入快速收获期。



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