关键词：他克莫司；质控；酶增强免疫分析法；血药浓度监测
摘 要：目的：评价酶增强免疫分析法(enzyme-multiplied immunoassay technique，EMIT)监测患者全血中他克莫司浓度的质量，建立他克莫司血药浓度监测的质量控制方法，提高血药浓度监测的准确性。方法：对本实验室2013年6月—2014年7月的他克莫司血药浓度监测的随行质控结果进行回顾性评价与分析，建立常规中心线及控制限，并分析他克莫司血药浓度低、中、高质控品共计127个点，其中低浓度36点、中浓度52点、高浓度39点。结果：他克莫司低、中、高3水平的常规中心线分别为5.21，9.20，19.34 ng·mL-1；CV分别为31.01%，22.84%，15.11%。Levey-jennings质控方法检出结果失控1次，Westgard多规则控制方法检出6次失控。结论：Westgard多规则控制方法有较高的误差检出率，优于以作为失控限的Levey-jennings质控方法，使用Westgard多规则控制方法来判断质控结果，提高了监测数据的可靠性，可以为临床提供准确的血药浓度监测结果。