11 月 2 日，BMS 公司的 PD-1 抑制剂 Opdivo 正式向 CDE 提交上市申请，成为第一个在中国申请上市的 PD-1/PD-L1 单抗类药物。目前国际上共有 5 款上市的 PD-1/PD-L1 单抗类药物，其中默沙东的 Keytruda、BMS 和小野制药联合开发的 Opvido 由于上市较早获批适应症多，销售额上占据领先优势。药物联用方面，目前 PD-1 单抗已经与多种肿瘤药物联用进行试验并获得了积极的疗效，包括各大公司自家的主要肿瘤药。其中最受瞩目的是与IDO 抑制剂的联用策略，Opdivo、 Keytruda 和 Epacadostat 均有多个适应症的联用临床试验正在进行。

放眼全球之： PD-1 单抗市场竞争继续升温........... 1

PD-1/PD-L1 药物研发队伍逐渐扩大...... 1

中国 PD-1/PD-L1 药物市场竞争加剧.......... 5

放眼全球：主要医药板块表现分化， A 股医药白马股估值合理........ 8

（一）二级市场表现：恒生内地、纳斯达克继续领跑......... 8

（二）横向比较： A 股医药白马股估值合理........ 12

全球医疗器械获批数量继续强劲，新药热度稍降........ 14

美国和欧洲新药获批情况..... 14

FDA 批准多个医疗器械上市........ 16

风险提示............... 17