根据中检院及各地药检所披露，2019 年前三季度，国内人血白蛋白批签发总量（折合10g/瓶）为3307.89 万瓶，同比下降5.2%，其中国产人血白蛋白批签发量为1405.88 万瓶（+1.3%）、进口人血白蛋1902.01 万瓶（-9.5%），进口占比较18 年末下降2pp 至57.5%。受年初上海新兴事件以及部分外资企业GMP 到期重新认证等因素影响，19 年第一季度国内人血白蛋白批签发量下滑明显，但自第二季度迅速得到恢复，进口占比下降。

2019 年前三季度血制品批签发数据汇总与分析 ................................................................. 5

一、人血白蛋白：国产人血白蛋白批签发逐季环比增长，进口占比下降 .................. 5

二、静注人免疫球蛋白：第三季度批签发总量环比大幅增长 ..................................... 5

三、人凝血因子VIII：临床刚需品种，山东泰邦批签发大幅提升 .............................. 6

四、纤维蛋白原：批签发总量增速有所下滑，山东泰邦同比大幅增长 ...................... 6

五、人凝血酶原复合物：批签发总量有所下滑，泰邦生物市占率较高 ...................... 7

六、狂犬病人免疫球蛋白：批签发总量大幅增长 ....................................................... 7

七、破伤风人免疫球蛋白：批签发总量同比大幅增长51.5% .................................... 8

八、乙型肝炎人免疫球蛋白：批签发总量同比下滑35.2% ........................................ 8

九、人免疫球蛋白：批签发总量大幅增长137.1% ..................................................... 9

风险提示 ........................................................................................................................... 13