有数据显示，1995－2001年间共有211亿美元的药品专利到期，平均每年30亿美元；2002－2008年间，共有694亿美元的药品专利到期，平均每年100亿美元。2004－2009年，专利到期涉及的药品销售额占整体处方药市场的比例一直保持在3%－4%范围内；而从2010－2012年，这一比例快速上升，最高是2012年，涉及销售额达到670亿美元，占整体市场预计达到9%，直接导致全球处方药市场出现多年来首次下降。因此，跨国药企巨头均不约而同地重视并纷纷布局仿制药市场，或直接介入仿制药领域，或并购仿制药企业；没有仿制药部门的企业倾向于将生产外包给印度等国的仿制药生产企业。

数据还显示，2013年，全球仿制药市场规模已超过1700亿美元，在过去的10年中，全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年，将是药品专利到期的高峰，2014－2018年预计将有1295个仿制药到期，影响197亿美元销售额。就商品原料药来说，全球商品原料药市场几乎被供应给仿制药市场的原料药和供应给品牌药（包括原研药）市场的原料药平分秋色。从变化趋势来看，用于仿制药的原料药份额不断扩大，从2008年的45.67%上升到2013年的52.09%，已超越品牌药所需。

目前世界仿制药市场规模已经从2007年的890亿美元，增长至2013年的1720亿美元，近几年间年均增速在12%左右，远高于世界医药市场整体增速，受此影响，仿制药原料药所占比重将进一步上升。