关键词：手术部位感染;机械肠道准备;口服抗生素;直肠切除术
摘 要：背景 手术部位感染，尤其是吻合口漏，是直肠切除术后发病率和死亡率的主要影响因素。机械肠道准备加口服抗生素在预防直肠切除术后并发症的作用目前存在争议。目的 评估与机械肠道准备加安慰剂相比，机械肠道准备加口服抗生素是否使择期直肠切除术后的吻合口漏和总体并发症的发生率降低。方法 这是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机对照临床试验，于2020年3月18日至2022年10月10日进行。参与者包括来自芬兰3所大学医院的因直肠肿瘤（MRI提示肿瘤距离肛缘15 cm以下）而计划行择期直肠前切除术合并一期吻合（包括结肠—直肠吻合以及结肠—肛门吻合）的患者，分为机械肠道准备加口服抗生素组（机械肠道准备+口服抗生素）和机械肠道准备组（机械肠道准备+口服安慰剂），并根据肿瘤的距离和是否接受新辅助治疗划分亚组。机械肠道准备包含嘱患者服用2 L聚乙二醇和至少1 L的清流质饮食，可在术前2天的下午3点开始实施，于术前1天下午3点完成。完成机械肠道准备后，机械肠道准备加口服抗生素组患者被指导在术前1天下午3点和晚上11点口服1 g新霉素和1 g甲硝唑。机械肠道准备组患者在同一时间服用安慰剂。所有患者围手术期预防性静脉使用抗生素（头孢呋辛1.5 g，甲硝唑500 mg;3例因过敏使用其他抗生素）。主要终点是术后30天内综合并发症指数。次要终点是术后30天内手术部位感染和吻合口漏的数量和分类。结果 565例患者最终分别纳入机械肠道准备组【n=288；中位年龄69 (62,74)岁；男性190例（66.0%）和女性98例（34.0%）】和机械肠道准备加口服抗生素组【n=277；中位年龄70 (62,75)岁；男性158例（57.0%）和女性119例（43.0%）】。与机械肠道准备组相比，机械肠道准备加口服抗生素组患者的综合并发症指数更小【0 (0,8.66)vs. 8.66 (0,20.92),P<0.001】，手术部位感染发生率更低（8.3%vs. 16.7%,OR=0.45,95%CI为0.27～0.77），吻合口漏发生率更低（5.8%vs. 13.5%,OR=0.39,95%CI为0.21～0.72）。结论 在接受择期直肠切除术的患者中，采用机械肠道准备加口服抗生素术后总体并发症、手术部位感染和吻合口漏发生率更低。机械肠道准备加口服抗生素应被视为择期直肠切除术患者的标准护理方案。
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