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医疗器械行业:海外爆发,Q2弹性可期-新冠检测专题系列(2)

加工时间:2020-06-05 信息来源:EMIS 索取原文[16 页]
关键词:医疗器械行业;新冠检测;海外疫情
摘 要:

继我们4 月23 号专题外发后,4 月25 日,商务部、海关总署和市场监 督管理总局下发12 号通知,允许“海外单证”企业出口防疫物资,要求 企业提交声明,承诺产品符合进口国质量标准和安全要求,海关凭医保 商会企业清单验放。截至5 月25 日,在国内企业中,共29 家获得NMPA 资质,其中持有国内外双证企业23 家;医保商会清单企业中,共有188 家获得海外出口资质。


目 录:

新冠病毒检测产品注册认证情况及出口政策变化 ......................................................... 6

核酸类产品为主,抗体类产品为辅,国内29 企业NMPA 获批 ............................ 6

“双证”限制解除,海关100%审核验放 ................................................................. 7

超百家中国企业获得海外认证,出口井喷 ............................................................ 7

亚、欧、美是中国IVD 主要出口国,广东是主要出口省份 .................................. 8

二级医院核酸检测全覆盖,仪器+试剂需求暴增 ........................................................... 8

PCR 实验室建立条件苛刻 ................................................................................... 9

二级医院设备购买能力较弱,第三方实验室仍负检测重任 ................................. 10

新冠核酸检测铺开,试剂集采价格下降 ..................................................................... 11

省级集采,价格大幅下降 ....................................................................................11

核酸检测能力已达150 万份/日,应检尽检人群需求旺盛 ................................... 12

试剂集采降价,带动检测收费降价 .................................................................... 12

集采降价对IVD 企业的影响 ............................................................................... 13

海外多国疫情好转,新冠病毒检测需求不减 .............................................................. 13

海外疫情进一步蔓延,南美成为新“震中”,检测需求进一步提升 ....................... 13

部分企业新冠检测试剂订单统计 ........................................................................ 14

新冠病毒检测产品产能及实际产量预估 ............................................................. 15

海外新冠疫情对部分重点企业2020 全年盈利影响预测 ..................................... 15

国信证券投资评级 ...................................................................................................... 17

分析师承诺 ................................................................................................................ 17

风险提示 .................................................................................................................... 17

证券投资咨询业务的说明 ........................................................................................... 17


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