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IVD临床试验改革赋能行业高质量发展
9月27日，国家药监局发布新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（以下简称指导原则）。新版指导原则不仅对体外诊断试剂（IVD）临床试验的基本原则等内容进行了明确，还对IVD临床试验质量管理提出要求。随着新修订《医疗器械监督管理条例》的落地执行，IVD临床试验改革进入深入实施阶段。
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