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2019年广东省医疗器械行业发展状况与展望

加工时间:2021-12-01 信息来源:皮书数据库 索取原文[10 页]
关键词:广东省,医疗器械,行业监管,注册人制度
摘 要:

广东省医疗器械产业具有区域性、聚集性、集中性分布的特点,医疗器械生产企业、生产产品数量稳定快速增长,产品类别日趋完善,龙头企业集聚效应得以发挥。产业政策方面,广东省扎实推进医疗器械注册人制度试点工作,大力鼓励医疗器械创新产品研发,加快推进粤港澳大湾区创新机制,多部门协作推出医疗器械创新政策;监管方面,广东省药监局扎实推进审评审批制度改革,不断强化事中事后监管力度,建立了涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用、不良事件监测和再评价的全生命周期监管体系,为保障公众用械安全和促进产业健康发展发挥了重要作用。但广东省医疗器械行业也存在一些问题,如企业运营成本居高不下,产业链配套存在短板;基础研究相对薄弱,缺少尖端核心技术,高端医疗器械研发创新不足;等等。


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