近年化学发光行业百花齐放，但目前市场缺少针对各品牌检测质量的定量分析。本文以国家卫健委组织的肿瘤标志物、甲状腺功能和性腺激素三大类项目的权威EQA（室间质量评价）数据为基础，定量分析主流进口和国产品牌的覆盖范围、一致性和可信赖度。由于数据来自近3700 家实验室，因此相较个别专家访谈的结论更具有统计学意义。我们证明国产一线化学发光龙头检测质量正逐步接近国际先进水平，进口替代未来可期，重点推荐新产业、迈瑞医疗和安图生物。

投资要点与区别于市场的观点 ............................................................................................ 4

区别于市场观点 ....................................................................................................... 4

投资要点............................................................................................................. 4

利用EQA 数据定量分析各厂商在三大常规项目的检测质量 ............................................. 6

EQA：具有统计学意义的衡量不同IVD 品牌检测性能的标尺 ....................................... 6

从检测一致性、可信赖度和覆盖程度三个维度定量评价各厂商检测结果 ................................ 6

肿瘤标志物：国产一线与进口差距并非遥不可及，国产化率较高 ........................................... 9

参评实验室：进口一线>国产一线>其他进口和国产，罗氏居领先地位 ..................................... 9

一致性：新产业与金标准罗氏的靶值一致性较好，带量采购可操作性差 ........................... 10

可信赖度：迈瑞等国产一线较进口一线略有差距，但优于其他国产和进口 ......................... 11

甲状腺功能：国产一线与进口高度一致，国产化率中等 ............................................... 13

参评实验室：国产化程度弱于肿标，贝克曼和西门子参评增多 ...................... 13

一致性：新产业和安图分别与西门子和贝克曼靶值高度一致，较难带量采购 ............ 14

可信赖度：进口一线>国产一线>>其他进口和国产 ..................................................................... 16

性腺激素：一致性方面与进口尚有差距，国产化率较低 ................................................. 18

参评实验室：国产化率弱于肿标和甲功，贝克曼参评数量大幅增加 ............................. 18

一致性：进口一线与贝克曼靶值一致性更高，带量采购推行难度仍较大 ................................. 19

可信赖度：进口一线>国产一线>>其他进口和国产，与肿标、甲功类似 .............................. 20

重点推荐国产一线龙头：新产业、迈瑞医疗和安图生物 .................................................... 22

新产业（300832 CH，买入，目标价235.15 元） ........................................................... 22

迈瑞医疗（300760 CH，买入，目标价457.04 元） .......................................................... 23

安图生物（603658 CH，买入，目标价210.66 元） ........................................................... 24

风险提示..................................................................................................................................... 25