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医药生物行业:基因测序产品审批加速,关注行业创新进展
近期基因测序行业审评审批进展较多,世和基因国内首个NGS 大Panel 通过创新医疗器械特别审查、燃石医学国内首款多癌种 早检产品进入创新通道。伴随诊断是目前NGS 在肿瘤领域最主 要应用场景,此前海外已有多款大Panel 获批,后续国内更多企 业申报NGS 大Panel 以及行业标准的逐步完善值得期待。基于 NGS 的肿瘤早筛潜力巨大,目前海外代表产品Galleri 也尚未获 批,我们认为后续应关注技术指标进一步优化及更大人群数据的 读出。相关产品获批有望带来基因测序行业高速增长,行业创新进展值得关注。