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2019年我国眼前段植入式器械的应用状况与展望

加工时间:2021-12-01 信息来源:皮书数据库 索取原文[7 页]
关键词:眼表创伤,角膜,羊膜,结膜
摘 要:

本文就眼表植入式修复医疗器械的产品状况、市场概况及在研产品发展趋势进行了调研分析,全面展现了眼前段植入式器械的行业发展状况。领扣型人工角膜的临床试验已在全国展开,疗效评价全部超过世界卫生组织的脱盲标准;生物结膜产品预计于2020年启动多中心临床研究;目前还没有一种组织工程角膜产品可完成产业化并获得国家药品监督管理局的临床应用许可,但国家对这一领域的研究相当重视。目前已获注册证的脱细胞角膜基质/植片生产企业主要有三家,用于眼表治疗的生物羊膜生产企业有两家。这些产品的生产企业作为三类长期植入式医疗器械的生产企业,只有结合自身特点,有效地建设与监管相适应的生产体系,提升质量把控水平,加强风险管理意识,才能走上持续稳健发展的道路。


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