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医药行业：2020年FDA批准新药梳理-

加工时间：2021-01-31 信息来源：EMIS

索取原文[43 页]

关键词：医药行业；Koselugo；Rukobia；Orladeyo
摘要：

2020年，CDER 批准了 53 种新药，它们分别是新药申请（NDAs）下的新分子实体（NME）或生物制剂许可申请（BLA）下的新治疗生物
制剂。这些新药往往是解决未满足医疗需求或显著推进患者治疗的创新产品，它们的活性成分以前从未在美国获得批准。

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