4月27日，记者从深圳市市场监管局获悉，元化智能科技（深圳）有限公司（以下简称“元化智能"）旗下全资子公司骨圣元化机器人（深圳）有限公司（以下简称“骨圣元化"）自主研发的骨圣元化全膝关节置换手术机器人近日获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为当前国内唯一一款进入NMPA创新医疗器械（绿色通道）特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。

该产品由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具组成。与经验证的膝关节假体及定位工具联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。

该产品核心技术包括注册配准算法、导航截骨安全控制算法以及机械臂术中运动追踪算法等。在全膝关节置换手术中采用齿轮驱动的七自由度机械臂系统握持手术电动工具，可辅助医生完成全膝关节置换手术，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

国家药品监督管理局称，该产品是属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。