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从药品检查角度对非无菌药品生产管理风险的思考

作者:楼双凤 作者单位:上海药品审评核查中心 加工时间:2022-08-26 信息来源:上海医药 索取原文[7 页]
关键词:非无菌药品;生产管理;风险分析
摘 要:

本文结合非无菌药品工艺特点和生产管理要求,总结药品GMP检查过程中的常见问题,识别出非无菌药品生产管理的风险点,从污染与交叉污染、混淆与差错、批记录和设备管理不到位等方面对缺陷和案例进行分析与探讨,并提出风险防控措施。


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