胃癌患者数量庞大，现有靶向药可覆盖患者有限。根据流行病学数据，胃癌是世界第五常见的癌症，并且亚洲地区的胃癌负担偏重，其中中国、日本和韩国的信发病例约占全球所有新增确诊病例的约 60%。公开资料显示，我国胃癌每年的新发病例接近 50 万，并且近年来呈现逐年上涨的趋势。此外，由于早期胃癌的症状与多种相对良性的胃病接近，再加上我国胃肠镜的普及率相对较低，导致多数胃癌患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。此外，由于胃癌的高异质性，其创新药研发难度较大，国内外指南长期以包含氟尿嘧啶的化疗方案做为 1L 的首选方案，据统计接受单纯化疗的患者中位总生存期仅 1 年左右，近年来更新的 HER2 靶向疗法仅可覆盖大约 10-20% HER2 阳性的胃癌患者，HER2 阴性患者对创新药有着迫切的需求。