mRNA 被称为“万 能钥匙”，理论上能够表达任何蛋白质，可以探索治疗几乎所有基于蛋白质的疾 病。mRNA 技术的应用领域主要分为免疫疗法、蛋白质替代疗法和再生医学疗 法，在新冠疫苗研发中，mRNA 技术首次得到产业化验证，重点体现出其蛋白 表达能力强，研发周期短的独特优势，目前mRNA 技术已逐步推进至蛋白替代 疗法，细胞治疗等领域，其未来产业化应用场景十分丰富。根据BMC 相关统 计，2025 年全球抗体药物市场可达3000 亿美金， mRNA 技术作为可与抗体 媲美的治疗手段，考虑到治疗方式的突破性、新冠疫情的助力以及技术更迭加 速等情况，我们预计未来mRNA 疫苗和药物市场规模也将达到万亿以上。

1 前沿技术平台快速发展，孕育广阔成长空间...............................................................................................................................3

1.1 “万能钥匙”mRNA，解码各类复杂疾病.................................................................................................................................... 3

1.2 前瞻性研究迅速崛起，mRNA 有望成为下一个万亿市场奠基技术.......................................................................................4

2 mRNA 专利壁垒高，国内专利申请加速突破海外限制.......................................................................................................... 11

2.1 国际龙头抢占核心专利，打造行业竞争壁垒..........................................................................................................................11

2.2 国产专利申请增速显著，多点突破海外技术壁垒..................................................................................................................13

3 mRNA 生产工艺复杂，新兴技术有望加速应用...................................................................................................................... 13

3.1 质粒原液生产工艺相对成熟，纯度为关键指标......................................................................................................................14

3.2 加帽加尾为mRNA 原液大规模生产关键步骤....................................................................................................................... 15

3.3 微流控技术提升制剂均一性，提高放大生产效率..................................................................................................................18

3.4 质量控制环节检测流程复杂......................................................................................................................................................21

4 产业链迎来历史性发展机遇，国产力量加速崛起.................................................................................................................... 22

4.1 关键原材料及耗材的国产供应链完善，技术水平持续提升..................................................................................................23

4.2 mRNA 生产工艺复杂，CDMO 服务具备独特优势.............................................................................................................. 27

5 投资建议........................................................................................................................................................................................ 29

6 风险提示........................................................................................................................................................................................ 29

插图目录............................................................................................................................................................................................ 30

表格目录............................................................................................................................................................................................ 30