医用敷料类产品监管持续完善，新规下行业集中度或将进一步提升。2023 年 8 月 4 日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则（征求意见稿）》）意见的通知，明确械字号医用敷料类产品的定义及使用范围，重点包括：1）《指导原则（征求意见稿）》明确规定 7 类产品不符合有关医疗器械定义；2）《指导原则（征求意见稿）》明确指出，除第一类医疗器械管理的创口贴外，医用敷料类产品的管理类别应当不低于第二类。我们认为本次《指导原则（征求意见稿）》是过往政策的延续，即在原有政策的基础上，对医用敷料范围、管理属性界定、医疗器械管理类别界定等作了更加详细规定，旨在完善监管条例以加速行业规范发展。