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医药生物行业：哪些注射剂可能会第一批通过一致性评价

加工时间：2020-05-23 信息来源：EMIS

索取原文[23 页]

关键词：医药生物行业；注射剂；一致性评价
摘要：

存量注射剂一致性评价任重道远。根据GBI SOURCE数据，截止2020年5月17日，CDE共已受理1324个注射

剂一致性评价，其中已有43个申请（视同）通过一致性评价，86个申请审评结束但暂未明确结论，1195个申

请正在审评审批中。1195个正在审评审批的申请中，683个为存量注射剂品种的一致性评价补充申请，512个

为按照新注册分类标准申报的上市申请。

目录：

01注射剂一致性评价申报最新情况概览

02重点上市公司注射剂一致性评价布局

03注射剂一致性评价有望加速

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