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生物制药行业:首个新冠中和抗体正式获批,国门夯实之必备-点评报告
2021 年7 月20 日,罗氏制药(Roche)官网宣布,日本厚生劳动省 (MHLW) 已批准 Ronapreve™(casirivimab 和 imdevimab)用于通过静脉输注治疗轻度至中度 COVID-19 患者。根据《药品和医疗器械法》第 14-3 条,该抗体组合获得了特殊批准途径。Ronapreve 已被证明可以通过降低住院和死亡风险来提高高风险、非住院 COVID-19 患者的生存率。此外,在临床前研究中已经证明了其保留针对新兴变体(包括Delta 变体)的活性的能力。