2022 年医保谈判即将开启，创新药医保续约谈判政策有望改善。根 据《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工 作方案》，2022 年国家药品目录调整工作有望在11 月进入谈判/竞价 阶段。本次医保谈判中创新药医保续约谈判政策有望改善，根据医保 局发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第1599 号建议 的答复》，创新药新增适应症将纳入简易续约考虑范围，未来创新药 新增适应症纳入医保时价格降幅有望收窄，有利于创新药长期放量。

1. 2022 年国产创新药医保谈判情况总览................................................................................. 5

1.1. 整体工作流程：共5 个阶段，预计11 月进入谈判/竞价阶段 ...................................... 5

1.2. 续约规则变化：创新药医保续约谈判政策改善........................................................... 5

1.3. 创新药谈判趋势：创新药参与谈判是主流但不是唯一的选择...................................... 8

1.3.1. 参与谈判进入医保目录的利弊：利在于加速进院放量、弊在于需要大幅降价 .... 8

1.3.2. 参与谈判情况：至少有22 个国产创新药首次参与，13 个药物选择不参与 ........ 9

2. 重点肿瘤创新药谈判情况梳理 ...........................................................................................11

2.1. PD-1/PD-L1 类药物：7 个国产药物参与本次谈判 .....................................................11

2.2. CDK4/6 抑制剂：恒瑞医药达尔西利参与谈判 .......................................................... 14

2.3. AR 抑制剂：恒瑞医药瑞维鲁胺参与 ......................................................................... 15

2.4. ALK 抑制剂：贝达药业恩沙替尼参与 ....................................................................... 17

2.5. 三代EGFR TKI：艾力斯伏美替尼、翰森制药阿美替尼参与 .................................... 18

2.6. HER2 抑制剂：恒瑞医药吡咯替尼、荣昌生物维迪西妥单抗参与 .............................. 19

2.7. CAR-T 药物方面：药明巨诺瑞基奥仑赛参与 ............................................................ 20

3. 重点非肿瘤药物谈判情况梳理 .......................................................................................... 21

3.1. 阿芬太尼：相对其他芬太尼系列产品具备独有优势.................................................. 21

3.2. 注射用磷丙泊酚二钠：丙泊酚前药，相对丙泊酚具备多个优点 ................................ 22

3.3. 重组结核杆菌融合蛋白：特异度高的结核杆菌感染诊断试剂.................................... 22

3.4. 西格列他钠：可显著改善胰岛素抵抗，保护β 细胞功能 .......................................... 23

3.5. 替戈拉生：相对传统PPI 具有优势 .......................................................................... 23

3.6. 脯氨酸恒格列净: 具有降糖、降压、减轻体重多重益处............................................ 24

3.7. 枸橼酸爱地那非：方便存储，方便患者使用，依从性好........................................... 25

3.8. 甲苯磺酸奥马环素：治愈率高且无中毒性脑病风险.................................................. 25

4. 建议关注.......................................................................................................................... 26

5. 风险提示.......................................................................................................................... 27