体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、 仪器等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后 期观察、健康评价、遗传疾病预测。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器） 和诊断试剂构成，根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊 断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测（POCT）等主要领域。

一、市场规模：高速成长，细分赛道蓬勃发展 .......................................................................................................5

二、竞争格局：跑马圈地，龙头企业并驱争先 .......................................................................................................7

三、商业模式及产业链：成熟完备，上中下游齐头并进 ....................................................................................... 10

四、增长前景 ...................................................................................................................................................... 11

（一）居民健康意识提升，早诊早筛+精准医疗等需求因素驱动下行业高增长具备必然性 ............................. 11

（二）诊断水平显著提升，创新标志物+诊断技术迭代+治疗手段丰富供给端利好 ......................................... 13

（三）关键原料国产化加速，中下游成本压力缓释 ....................................................................................... 16

（四）集采+出海双轮驱动，行业竞争力有望加速提升 .................................................................................. 18

五、投资建议：行业未来增长可期，寻找细分赛道机会 ....................................................................................... 21

六、风险提示 ...................................................................................................................................................... 22