生物类药品行业欣欣向荣，打开国产设备耗材企业成长天花板。中国2020 年的规模达到3457 亿元，2016-2019 年维持在19-20%的高速增长，mRNA 疫苗、细胞治疗、基因治疗的新疗法的兴起，进一步带来了行业扩容。2018 年以后，中国在研生物药产品数量进入了井喷式发展的阶段，3 期及商业化的项目数量大幅增加，对应的相关发酵产能大幅增加。2017-2020 年， 全球生物药的产能从1671.94 万升增加至1738.09 万升，增幅为3.96%。同期，中国生物药产能从86.82 万升增加至184.86 万升，产能增量翻倍，贡献了期间全球70%的产能增量，拉动对应设备耗材需求量大幅增加，培育了国产生物类设备耗材产品实现了从无到有。

1. 生物制品行业蓬勃发展，上游制造产业链迎来黄金发展机遇 ....................................... 7
   1.1. 单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发 ..................................................... 7
   1.1.1. 抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局 ............................................... 8
   1.1.2. 细胞/基因治疗蓄势待发，国内企业占据重要地位 ................................... 9
   1.1.3. 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加 ........................... 11
   1.2. 中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地 ....................... 12
   1.3. 生物制品生产与传统小分子差异巨大，对应设备及耗材不同 ........................... 13
   1.3.1. 小分子生产工艺以化学合成为主，可拆解成多个中间体 ........................ 13
   1.3.2. 生物药生产以发酵为主，整个过程连续 ................................................. 15
   2. 生物制品生产工艺拆解 ............................................................................................... 16
   2.1. 上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程 ..... 16
   2.1.1. 上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质 ........................ 16
   2.1.2. 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所 .................... 18
   2.2. 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为 .................................. 20
   2.2.1. 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除 ........................ 20
   2.2.2. 下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节 ........................... 24
   2.3. 制剂灌装：实现原液到产品的转变 .................................................................. 26
   3. 国内市场有望达千亿，新冠加速国产企业崛起 ........................................................... 27
   3.1. 四大耗材全球及中国市场空间测算 .................................................................. 29
   3.2. 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔 ................................................ 32
   3.3. 疫情期间的供应链紧张及贸易摩擦带来的管制为国产替代提供了契机 ............ 34
   3.3.1. 新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长 .......................................... 34
   3.3.2. 国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象 .................................. 35
   4. 国内外对比：国内企业正在从产品型企业向平台型企业追赶 ..................................... 36
   4.1. Cytiva：深耕填料领域，逐渐从产品型向平台型公司转变 ............................... 36
   4.1.1. 多年积累，Cytiva 在填料领域具备较高的技术壁垒 ............................... 36
   4.1.2. 多次收购，不断扩充自己的产品线，现已具备生物药生产耗材闭环能力
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   4.2. 赛多利斯：一次性生物反应器为长，逐步打造多产品矩阵 .............................. 39
   4.3. 国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力 ................................................ 40
   4.3.1. 国内外企业产品性能差异：产品性能正在快速追赶中 ........................... 41
   4.4. 差距：由产品型企业向平台型企业的追赶 ........................................................ 42

2. 5. 行业欣欣向荣，国产设备耗材渗透率提升，国产企业迎来业绩快速增长期 ............... 44
   6. 风险提示 ..................................................................................................................... 46