投资建议：综上所述，我们认为注射剂出口市场空间广阔，壁垒高，盈 利能力好，是高水平玩家的舞台。同时在带量采购等政策以及国内医药 高端制造崛起背景下，优秀仿制药企业将逐步开启注射剂出口之路。目 前我国注射剂出口第一梯队基本形成，看好产品管线布局丰富，产能充 足，且海外渠道优势明显的企业，推荐健友股份、恒瑞医药，建议关注 普利制药、复星医药等。

一、 制剂出口前景如何？.........................................................................................6

1.1 美国仿制药注射剂市场空间近200 亿美元，竞争格局好 .......................................... 6

1.2 美国注射剂短缺频发，给后来者以机会 .................................................................. 8

1.3 集采倒逼企业寻求出海空间，中美/中欧双报助力国内弯道超车 .............................. 10

二、 制剂出口壁垒在哪里？ ................................................................................... 11

2.1 美国cGMP 要求高 ............................................................................................. 11

2.2 美国药品销售体系复杂 ....................................................................................... 16

三、 国内制剂出口企业有何优势？.........................................................................19

3.1 综合成本优势..................................................................................................... 19

3.2 制剂出口是医药高端制造崛起的必由之路............................................................. 21

四、 投资建议 ........................................................................................................24

五、 风险提示 ........................................................................................................24