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2023年度中、美创新药获批情况跟踪报告:获批药物愈发多元化,本土创新力量不断迸发

加工时间:2024-02-27 信息来源:EMIS 索取原文[24 页]
关键词:1类新药;抗肿瘤药物;CDER 新药
摘 要:

2023 年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准了 85 款新药(新药统计范围为首次在国内获批的 1 类、3.1 类、5.1 类化学药品和生物制品),其中包括 62 款化学药品(占比 72.9%)以及 23 款生物制品(占比 27.1%)。与往年相比,2023 年 NMPA 批准新药数量显著上涨,为近 6 年最高。2023 年国产新药获批 29 款,相比 2022 年显著增长。



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