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制药行业出海深度报告:新起点,新突破

加工时间:2024-08-20 信息来源:EMIS 索取原文[49 页]
关键词:创新药出海;生物类似药出海;小野制药复盘;科伦博泰
摘 要:

2023年以来中国本土创新药出海实现质的突破,一方面多款创新药获得美国FDA批准,进入商业化兑现阶段,另一方面国内创新药企业实现了多笔license-out交易,且合作方包括了多家国际头部大药企,创新药出海迎来质的飞跃。目前中国创新药进入海外市场有以下模式,(1)自主进行临床研究,并自行搭建销售团队,负责海外市场推广;(2)自主进行临床研究,但将海外市场销售权益对外出让,获取销售分成;(3)在创新药研究早期就进行对外授权,与合作方联合开展临床研究,并由合作方负责销售。从业绩兑现概率和经营风险控制的角度考虑,我们认为通过合作的方式开拓海外市场是现阶段中国制药企业较为理想的选择。



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