疫苗行业具有高门槛、高投入、高利润、严监管的特点。国际上，新型疫苗研发成本与创新药比肩，根据2010-2017 年统计数据，一般需要10年、10 亿美金。随着已知致病机理的疫苗品种上市，未来研发成本更有抬升趋势。同时疫苗作为生物制品，产业化难度相对更高，表现在毒株的获取和转化、规模化生产的工艺、以及高于药品的监管原则等。但与此同时，成熟市场疫苗盈利能力强，利润率水平能达到30%左右，与新药相当。高门槛、高投入、高利润、严监管的特点，导致全球疫苗市场经过多轮兼并整合，行业集中度极高。

目前我国的儿童用 药市场不成熟，儿童用药品种少、剂量模糊、规格缺乏。近几年，相关部门出台了多项儿童用药相关政策，儿童用药行业迎来政策红利时期，儿童用药市场规模持续扩大。                                

医保控费顶层设计源于解决因病致贫、高端医疗设备及药品对进口依赖致贫，贫困为十九大提出三大攻坚战之一，2020年要全面实现小康、解决贫穷问题，所以医保局对药品、高值耗材集采降价。但7月中旬医保局对仿制药集采政策的“修正” 表现出理性控费：仿制药第二批带量采购将修改“独家中标”政策、且最低价中标者获得市场份额略超过1/3。小于等于3家通过一致性评价的产品，降价动力不足享受一致性评价政策红利、将激励更多企业完成一致性评价。

未来十年看好中国疫苗产业，投资策略宜相对合适的位置买入并长期持有，选择最优秀的疫苗企业标准有三：重磅品种+技术积累+质控文化，将该标准进行拆解，短期看品种，即看品种的潜在成长性及品种的竞争力如何，长期看企业的技术和工艺积累。 

2019 年7 月份，全部A 股下跌0.02%（加权平均），医药生物板块上涨0.1%，跑赢大盘0.12 个百分点。子板块行情表现差异较大，其中中药下跌4.82%，为累计下跌最多子板块，其余板块涨跌幅度相对较小。从估值水平来看，医药生物板块市盈率（TTM，整体法）为31.20X（截至7月31日），全部A 股为14.76X，估值溢价为104.62%，从子板块来看，估值最高的依然属医疗服务板块（45.96X），其次是医疗器械（38.72X）、生物制品（37.54X）、化学制剂（34.06X）、化学原料药（28.22X）、中药（21.69X）和医药商业（17.72X）。

在谈判价格体系下，2018 年曲妥珠单抗市场渗透率在 22%左右，市场空间有望进一步扩大，国产药品替代空间较广。目前国内三生国建和复宏汉霖已提交生物类似药上市申请，安科生物、海正药业、嘉和生物、正大天晴、华兰基因和上海生物制品 6 家厂商进入临床 3 期。此外，百奥泰的 ADC 药物也已进入临床 3 期。 

未来十年看好中国疫苗产业，投资策略宜相对合适的位置买入并长期持有，选择最优秀的疫苗企业标准有三：重磅品种+技术积累+质控文化，将该标准进行拆解，短期看品种，即看品种的潜在成长性及品种的竞争力如何，长期看企业的技术和工艺积累。 

未来十年看好中国疫苗产业，投资策略宜相对合适的位置买入并长期持有，选择最优秀的疫苗企业标准有三：重磅品种+技术积累+质控文化，将该标准进行拆解，短期看品种，即看品种的潜在成长性及品种的竞争力如何，长期看企业的技术和工艺积累。 

7月政策回顾：医保、集采整体趋严，创新仍是重要方向：①集采：药品集采政策底出现，新出高值耗材改革方案，改革中行业走向规范。②医保：实施医保待遇清单管理，医保制度全国统一规范。③健康行动：实施健康中国行动，落实预防为主方针。

美国市场药品销售总额是中国的1.9倍：2017年美国药品销售总额4530亿美元，人均药品支出为1392美元，2017年中国药品销售总额2332亿美元，人均药品支出168美元。

资本规划助力企业腾飞。首先，我国医疗器械领域市场空间大。统计数据显示， 2014-2018 年中国医疗器械市场保持 20%左右的高速增长；其次，研发投入大。近年来，进口替代是未来十年器械发展的主旋律，医疗器械领域国产化替代空间巨大；最后，资本市场助力企业获得市场推广所需资金。国内较多诊断领域都没被市场认知，市场推广需要较长的过程以及相当的资金。

2018年四大疫苗巨头实现疫苗收入合计262.4亿美元，同比增长7.9%。2019H1实现疫苗销售收入127.4亿美元，同比增长20%，与2018年相比明显提速。我们认为原因主要为各公司的核心重磅品种持续放量，以及在新兴市场（比如中国）销售快速恢复所致。分公司来看，GSK、默沙东和赛诺菲2019H1都维持了高于20%的增长，而辉瑞的核心品种13价肺炎疫苗由于增速放缓，拖累了辉瑞公司整体疫苗业务增速。

截止于2019Q1，益丰药房、一心堂、老百姓、大参林通过IPO、增发、可转债、公司债等方式分别合计融资27.32亿元、42.97亿元、30.26亿元、19.89亿元，目前一心堂的融资总额度最高。大参林实际控制人持股比例最高（62.55%），未来融资潜力最大。

在发布业绩预告的128家上市公司中，超过一半的公司实现了正增长，业绩整体呈现头尾分化。与去年同期这128家上市公司的归母净利润增速结构相比，行业整体的增速中枢明显下移。业绩分布的变化基本符合预期，一是2018年年初流感带来行业整体的爆发性增长，二是医保控费大背景下的行业收缩。 

未来十年看好中国疫苗产业，投资策略宜相对合适的位置买入并长期持有，选择最优秀的疫苗企业标准有三：重磅品种+技术积累+质控文化，将该标准进行拆解，短期看品种，即看品种的潜在成长性及品种的竞争力如何，长期看企业的技术和工艺积累。 

7 月申万医药生物指数下跌 0.14%，同期沪深 300 指数上涨 0.26%。医药生物板块在 28 个申万一级行业中排名第 8 位，医药生物行业涨幅处于行业中上游水平。分子行业来看，医疗服务涨幅为 1.54%，化学制药涨幅为 1.38%，生物制品涨幅为 0.75%，医疗器械涨幅为 0.49%，医药商业跌幅为 0.30%，中药跌幅为 4.82%。 

目的探讨PDCA持续质量改进模式在门诊药房高危药品管理中的应用价值。方法将东莞市塘厦医院门诊2018年7—9月开具的198张高危药品处方作为PDCA循环实施后组；另取2018年4—6月开具的162张高危药品处方作为PDCA循环实施前组。比较实施PDCA循环前后处方高危药品发放差错率、门诊高危药品风险防范管理质量及门诊药房药师对高危药品知识知晓情况。结果PDCA循环实施后高危药品发放差错率为1.01%，明显低于PDCA循环实施前的6.17%（P<0.05）；PDCA循环实施后门诊高危药品目录制定、高危药品标准化作业流程、专区储存、专用标识、有效期监测评分及平均值均显著高于实施前，差异均有统计学意义（均P<0.05）；PDCA循环实施后药师对高危药品的定义、分类、品种、过量服用的解救措施以及相关管理制度内容的知晓率均较实施前高，差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论在门诊药房高危药品管理中实施PDCA持续质量改进，既可以提高药房工作人员对高危药品的认识，又可以提升药品的管理质量，减少相关差错事件发生，有利于保障患者用药安全。

目的 基于PDCA循环原理提高药房药品数量管理水平。方法 2017年4月广东省妇幼保健院药学部引入PDCA循环法对门诊药房药品数量管理进行改进，3个月为1个周期，改进持续3个周期。1～3月为改进前的对照组，以药品账物相符率为指标，比较改进前后及每个周期之间的差异，评价改进效果。结果通过阶梯式3个周期的PDCA循环改进，药品的平均账物相符率从改进前的82.23%逐步提高至改进后的98.77%，差异有统计意义（P<0.05），同时影响药品账物相符率的各项因素得到明显控制。结论 应用PDCA循环可提高药品数量管理质量，使医院药品管理更加规范化和标准化。

本文对FDA-EU药品检查互认协议进行解读，探讨该协议实施对我国制药企业未来发展存在的影响，并提出相应的建议措施。基于对FDA警告信的统计数据，对FDA近年来检查重点区域进行分析，推测FDA-EU药品检查互认协议推出后FDA的检查趋势。结果显示，FDA-EU检查互认协议推出后，我国制药企业将接受更加高频次和更加严格的GMP检查，必须引起高度重视，积极应对。