8 月3 日，国务院办公厅发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》。这是确立我国医疗卫生行业监管框架的纲领性文件，对“综合监管”做了系统性阐述。《指导意见》提出的对非营利性和营利性医疗机构严格分类管理，对营利性医疗机构盈利率加强管控，可能是最值得注意的具体规定之一。

国务院总理李克强7 月30 日主持召开国务院常务会议，听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报，要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制；部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇，办好人民满意的教育。

据新华社7 月27 日报道，国务院调查组已基本查清长生生物子公司长春长生违法违规生产狂犬病疫苗的事实。按照有关规定，疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产，包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装，对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生产日期，生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。为掩盖上述违法违规行为，企业有系统地编造生产、检验记录，开具填写虚假日期的小鼠购买发票，以应付监管部门检查。

Antibody drug conjugates (ADC’s) are promising and effective anticancer medications employed for efficient treatment of cancer patients. ADC’s are biopharmaceutical drugs prepared by integrating two clinical approaches viz cell killing HPAPI (powerful pharmaceutical ingredient) and monoclonal antibody specificity. This combination approach enables elimination of cancer infected cells without harming healthy cells in patient’s body. The report segments the market based on drugs, technology, mechanism of action, application and region. Based on drug market is bifurcated into Adcetris and Kadcyla. By technology type, it is segmented into payload, monoclonal antibodies, and type of linker. Based on mechanism of action, it is divided into CD30 antibodies and HER2 antibodies. Based on application, the market is divided into breast cancer, Lymphoma, and other types of cancer. Geographically, it is analyzed across North America, Europe, Asia-Pacific, and LAMEA.

We have estimated the amino acids industry by segmenting the market on four levels. We have split the amino acids market based on the source, products, application, and region. North America amino acids market includes the U.S. Asia Pacific amino acids includes China, India, and Japan. European amino acids market includes Germany, France, and the UK. Regional segment also includes Central & South America and Middle East & Africa. Source segment includes plant-based and animal-based amino acids. Amino acid application segment includes animal feed, food & dietary supplements, and pharmaceuticals. Animal feed application is further divided into swine, poultry, cattle and others.

CDE发布关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知，遴选出48个境外已上市临床急需新药名单，经申请后有望进入优先审评审批程序。第三十一批拟纳入优先审评程序药品名单公示，此批品种中有恒瑞医药、联邦制药、东阳光药以及石药集团和华海药业的几个品种，建议持续关注产品的审评及上市进度。

国务院机构改革开启“大医保”时代。新的国家医疗保障局承接了支付、定价和监督三大职能，未来有望真正做到“三医联动”，在医保控费和扩大保障方面做到更加精细化管理。放在整个医改进程来看，药审、流通等环节改革进度较快，而在原医保支付、医疗行为监督等环节改革明显滞后，医保局的成立有望加速医保支付方式改革的进程。

第五批品种落地，支持政策陆续出台，加速迚口替代成主旋律：仺制药一致性评价第五批获批品种，共包括8 个品种、16 个品觃，前五批共有29个品种落地，属于289 目彔品种13 个，完成度仅4.5%。临近2018 年底大限，一致性评价呈加速趋势，2018 年6 月CDE 受理数量达到新高的59 个。目前瑞舒伐他汀和蒙脱石散已有3 家企业通过，根据觃定未来在招标采购中将不再选用未通过品种，利好已通过企业。

目的：分析医疗器械技术审评工作中的不足，为提高医疗器械技术审评工作质量提供参考。方法：采用质量管理理论中的PDCA 循环模式，将整个审评工作划分为策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处理（Action）4 个阶段，对各阶段的内涵及相互联系进行探索并分析问题。结果与结论：江西省医疗器械技术审评工作主要存在4 个不足：审评人员数量不足、专业结构匹配不合理；审评公开化程度不高；审评记录简单，审评信息积累和利用率不高；审评失误不能杜绝。应用PDCA 循环方法，加强技术审评工作质量管理，优化技术审评程序，增强审评人员的质量意识，提高了技术审评工作水平。为了取得技术审评工作质量管理的突破性进展，应系统地、持之以恒地在审评工作中实践PDCA 管理方法，形成技术审评质量自我提高的长效机制，使技术审评工作高效、规范地开展。

目的：分析我国临床路径不同发展阶段及特点，论证现阶段我国临床路径面临的主要问题并提出对策建议。方法：采用文献计量方法分析国内临床路径文献总体趋势，采用内容分析法分析我国临床路径政策及阶段特点，采用关键词共现法分析现阶段我国临床路径面临的主要问题。结果：我国临床路径发展可划分为理论探索、试点探索和综合发展3 个阶段。临床路径已进入常态化管理，但尚面临管理水平、标准化、信息化和医保支付等多方面问题。结论：在政策推动下，临床路径已成为医院科学化管理的重要工具，但仍需通过提升临床路径管理水平、规范临床路径实施流程、完善医保支付方式、加强信息化建设等方式，促进我国临床路径的发展。

目的：构建家庭医生签约服务评估指标体系，以便从卫生服务的不同层面对家庭医生签约服务工作进行评估。方法：运用文献、现场调查以及专家咨询构建筛选评估指标的初步框架；通过Delphi 法专家咨询后运用统计学方法进行分析，构建家庭医生签约服务评价指标体系。结果：建立了家庭医生签约模式评估指标体系，包括一级指标3个，分别为准备性、过程性和结果性评价指标；二级指标8 个，主要有人力资源投入、基本医疗、基本公卫、服务效率和满意度等；三级指标39 个，如每万人口家庭医生数、首诊率、签约居民医疗事故和医疗纠纷发生率等。结论：本研究构建的指标体系具有敏感性和可行性，能够对家庭医生签约工作进行综合评价，为家庭医生签约服务工作的管理、考核及评价提供了参考依据。

目的：分析我国互联网药品交易现状及发展趋势，为互联网药品交易健康有序发展提供参考依据。方法：以国家食品药品监督管理总局（CFDA）的数据库为数据源，分析我国互联网药品交易服务资格证、企业与消费者之间交易平台（B2C）的交易规模、网上药店在第三方的平台分布、互联网药品交易现有政策以及监管现状。结果与结论：当前，我国互联网药品交易政策环境较好，医药电商企业数量和市场规模将持续增长。虽然还存在着法律规范不够健全、行业自律性不强、监管模式尚需完善等问题，但随着改革的不断深入，我国互联网药品交易市场必将进入快速发展阶段。

伦理是开展医院社会工作的灵魂与基石。伦理困境是医院社会工作发展的必然产物，它由价值观冲突引发，并与医院社会工作专业道德特质及其服务对象的特殊性相关。伦理困境有决策困境、结构困境之分，涉入直接实务、间接实务等领域。应借鉴国际经验，结合我国医院实际，以具体的医院社会工作伦理困境为出发点，确立正确的伦理决策指导原则，运用合理的伦理决策模式，以作出正确的伦理决策。

目的：对农村高血压、糖尿病健康管理服务的效果进行分析，探寻影响健康管理服务效果的因素，提高服务质量。方法：采用描述性统计分析健康管理服务各项目对高血压、糖尿病控制的效果，然后采用多元逐步回归和有序多因素Logistic 回归对健康管理服务效果的影响因素进行分析。结果：健康管理服务对病情控制总效果相对偏低，49.15%的患者认为健康管理服务对病情控制有效，但健康管理服务各项目对病情控制效果较好，70%～80%患者认为帮助较大，健康生活方式指导、血糖及体征检测、健康知识宣传、用药指导、免费体检等5 个因素是影响高血压、糖尿病健康管理服务效果的主要因素，其中影响总效果最大的是健康生活方式的指导。结论：加强农村患者健康生活方式的指导，通过加强政府监督考核力度，提高健康管理服务效果。

目的基于分级诊疗的远程医疗协同平台的应用。方法建立医院信息传输的硬件平台，将远程医疗平台系统应用到平板电脑或者智能手机终端，实现医院信息的实时化采集和移动化办公。结果对区域医联体协议医院内纵向开展医疗技术帮扶、人才培养、远程协作、管理培训等交流合作，形成优质医疗资源合理流动的长效机制，提高基层医疗机构医疗服务水平，实现互惠共赢新模式，更好的为老百姓服务。结论运用互联网+模式，打造以远程医疗平台为基础的区域专科联盟，可以将优质医疗资源合理有序高效利用。

目的：了解我国流动老年人健康状况及医疗服务利用现状，分析流动老年人医疗服务利用的影响因素，为提高流动老年人健康状况提供建议。方法：使用“2015 年全国流动人口卫生计生动态监测调查”数据，以Anderson模型为理论框架，使用两分类Logistic 回归模型对医疗服务利用影响因素进行实证分析。结果：5 164 名流动老年人中，健康或基本健康、患有医生确诊的高血压或糖尿病的流动老年人比例分别为88.57%、16.00%；年龄、家庭收入、本地朋友数量及是否患有慢性病对平时生小病是否就医有影响（P<0.05）；年龄、基本医疗保险、本地朋友数量、自评健康状况及是否患有慢性病对住院服务利用有显著影响（P<0.05）。建议：“三保合一”有望改善流动老年人医疗保险保障作用；加强流动老年人家庭及社会支持建设；做好预防医疗服务具有较好成本效益；关注流动老年人医疗服务利用公平性。

第三部门是提供公共服务的重要主体之一，非营利性、专业性、自发性、低耗性、沟通性及创新性等特点使其在“健康中国”战略实施中具有突出优势。因此，应充分发挥第三部门在供给基本公共卫生服务、提升社会健康氛围、调和各方利益、弥补政府缺陷及节约卫生资源方面的作用，推动“健康中国”战略的实施。

目的：分析我国养老服务模式社会关注度的时空差异性，以期为养老服务相关政策的制定提供依据。方法：利用百度指数获取2011—2016 年养老服务模式社会关注度数据，并进行相关分析、回归分析、聚类分析和ArcGIS 空间差异性分析。结果：居家养老的社会关注度最高，其次是社区养老，机构养老最低；养老服务模式社会关注度与网民人数、互联网普及率、人均可支配收入、每万人口全科医师数、每千人口卫生技术人员数和每十万人口高等教育人员数有关；北京市的公众关注度最高，其次是广东、浙江、江苏、上海和山东五省市；华北和华东地区公众关注度最高，其次是华中地区，西南和西北地区最低。结论：我国养老服务模式社会关注度不断上升，并且具有显著的省域和区域差异。

简单介绍医疗器械软件产品的特点，国内外监管现状，并就如何借鉴传统医疗器械的监管手段，加强医疗器械软件监管提出建议，以期实现对医疗器械软件产品的有效管理，提高其安全可靠性。

目的：确立长期照护保险中关于失能等级评估量表的指标体系权重。方法：在德尔菲法构建的失能等级评估量表指标体系基础上，应用层次分析法对该量表的各指标进行重要性评价并测算其权重。结果：失能等级评估量表4 项一级指标的权重分别为感知觉0.2408、日常生活能力0.5899、认知能力0.1204、情绪行为0.0489；并同时测算出22 项二级指标的权重。结论：指标权重的确定进一步完善了失能等级评估体系，为长期照护保险制度的发展提供借鉴与参考。