回顾历史， 发改委发文回顾十八大以来药品价格和医疗服务价格改革方案成果，并指明未来将在药品价格、医疗服务价格、高值耗材价格等三方面继续深入开展价格改革工作； 展望未来，十九大报告中提出实施健康中国战略，并且为医改领域描绘了一个新蓝图，健全现代医院管理制度、基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设、社会办医、医养结合四个方向有望成为未来医改的重点方向。

10 月 31 日，中国医药报刊登了《总局新闻发言人介绍含马兜铃酸药品使用安全性情况》文章，这是国家食药监总局（ CFDA）首次就《科学-转化医学》杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的论文做公开回应。CFDA 新闻发言人介绍，马兜铃酸（ aristolochic acids）具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，存在引发肾癌的风险； 2002 年被世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构列为潜在致癌物质， 2012 年又被列入 I 类致癌物质；“美国、英国、德国等国及中国台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自 2003年以来，也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施”，此后“未收到直接引发肾癌报告”。

美国媒体不久前报道的一项疱疹疫苗临床试验曾引起广泛争议。疫苗被称为Rational Vaccine，临床试验在加勒比海北部的圣基茨岛进行，为的是不受美国FDA 监管，也不受机构审查委员会（ IRB）的安全和伦理审查。跨国制药公司越来越流行先在海外进行临床试验再申请在美国试验。几十年来制药行业为了降低成本和加快志愿者招募，使得如今几乎所有在美国申请上市新药的制药公司，都会招募外国的志愿者进行临床试验。

11 月 2 日，BMS 公司的 PD-1 抑制剂 Opdivo 正式向 CDE 提交上市申请，成为第一个在中国申请上市的 PD-1/PD-L1 单抗类药物。目前国际上共有 5 款上市的 PD-1/PD-L1 单抗类药物，其中默沙东的 Keytruda、BMS 和小野制药联合开发的 Opvido 由于上市较早获批适应症多，销售额上占据领先优势。药物联用方面，目前 PD-1 单抗已经与多种肿瘤药物联用进行试验并获得了积极的疗效，包括各大公司自家的主要肿瘤药。其中最受瞩目的是与IDO 抑制剂的联用策略，Opdivo、 Keytruda 和 Epacadostat 均有多个适应症的联用临床试验正在进行。

10 月 27 日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布通知，称为进一步推进实施中药材生产质量管理规范，保证中药材质量安全和稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，已组织起草了《中药材生产质量管理规范(修订稿)》，并面向社会公开征求意见。

9 月，随着传统旺季的到来，医药行业产销增速上升。9 月，医药行业工业增加值增速为 13.2%，增速较 8 月提高 1.6 个百分点；中西药品月度零售总额为 891.8 亿元，环比增长 12.5%，同比增长 14.6%。9 月，医药行业产销两旺、价格水平上升，医药行业利润增速小幅回升。 1～ 9 月，医药制造业实现利润总额 2419.9 亿元，同比增长18.4%，增速较 1～8月提高 0.1 个百分点。

研发对公司的发展意义重大，但研发费用却会损伤公司的当期净利润从而提升公司市盈率。我们通过研发费用资本化的方式调整公司市盈率水平，在考虑研发费用对公司的影响后重新对公司进行估值。调整后，创新药公司如恒瑞医药、贝达药业等。

经过改革开放后近 40 年的发展，中国已经成为全球第二大医药市场，正从仿制药大国向创新药大国崛起。在鼓励创新的制度变革下，我们认为 医药行业步入 3.0 时代，中国已在多个领域实现产品创新，与国际差距逐渐缩小。

2017 年是大陆 HPV 疫苗元年：GSK 的二价 HPV 疫苗 Cervarix，默沙东重磅Gardasil 四价相继在内地正式上市（Cervarix 已供应销售、Gardasil4 已获得首批批签发，预计年内可供应销售）。

四季度，A 股及港股医药公司关注程度明显提升，板块涨幅较为明显。同时，密集发布的医药行业政策对行业创新及发展影响较为深远。中报之后港股医药板块龙头涨幅较大，但二线蓝筹估值仍处于较低区间，对比各个板块涨幅及估值情况，我们认为目前医药板块仍具备较高性价比，20 倍 PE 以下低估值、稳健增长的二线蓝筹有望得到价值重估。

2017 年三季度，医药上市公司营收同比增长 15.55%，净利润同比增长 33.74%，扣非净利润同比增长 21.53%；2017 上半年，医药上市公司营收同比增长 13.76%，净利润同比增长 14.84%，扣非净利润同比增长 23.05%。三季度营收与净利润增速均较上半年明显提升，扣非净利润增速略有下降。

2017 年 1-9 月医药制药业收入增速 12%，行业增速持续回升，医药板块上市公司前三季报营收和净利润平稳增长。2017 年 10 月起药审改革持续发力，有望缩短药品审评周期，加快仿制药和创新药上市时间，质量提升和创新将是医药行业未来发展主题。

目的：构建公立医院运行成本尤其是药事服务成本补偿机制。方法：运用SWOT分析法，对公立医院药事服务费政策优势与劣势、机会与威胁进行分析。结果：药事服务费政策具有体现临床药师劳务价值、合理补偿药事服务成本、促进药学服务能力提升、控制医药费用不合理增长等优势，同时面临催生某些不规范药学服务行为的劣势。药事服务费政策面临诸多机遇，如：宝贵的试点经验、药学服务项目和标准的确立、药品流通领域改革的正式启动，同时社会公众对药学服务认知程度偏低、药事服务成本与定价机制尚未建立等也成为威胁因素。结论：实施药事服务费政策是一项系统工程，需依靠政府、医院和社会共同推进。

近年来，我国医疗纠纷和冲突频发，医患间的信任度急剧下降，成为困扰人们的典型的社会问题。学术界围绕着医患信任水平下降和医患冲突等开展了一系列的探讨。作为这一探讨的延续，本文拟从社会心理学的视角出发，尝试透过考察国内媒体对医方形象的呈现及其特点，分析其对医患信任的影响，以更好地理解媒体在医患关系中所扮演的角色，并在此基础上提出相应的对策建议。

目的：探讨针对药品经营企业挂票走票问题的GSP飞行检查方法。方法：对吉林省食品药品监督管理局2016年组织的GSP飞行检查中有关挂靠走票企业被撤销药品GSP证书，或药品经营许可证检查报告中的缺陷条款进行统计分析；邀请在被撤证企业参与现场检查的检查员、全省GSP检查组长级检查员、吉林省食品药品认证中心药品流通认证检查科全体人员参加讨论研究，得出结论。结果：根据企业挂靠走票存在的各种现象，归纳出具有科学性策略的检查方法。结论：研究出的检查方法科学准确、针对性强、简便快捷，值得在药品GSP飞行检查中推广。

目的：比较美国、欧盟和加拿大短缺药品处理机制，为构建我国短缺药品供应保障机制提供借鉴与启示。方法：深入解读美国、欧盟和加拿大药品短缺相关政策与文献，梳理其处理机制构建思路，并比较分析其异同。结果：美国短缺药品处理机制比较成熟，欧盟和加拿大以此为模板，均以制度立法、统一管理为基础，确定了有效的发现方式、评价方式、评价内容并采取了“对症下药”的处理方式。此外欧盟的分层处理方式和加拿大对短缺信息的分类定级方式也值得借鉴。结论：国外药品短缺处理机制实施效果显著，我国可以其为模板构建相应保障机制。

通过分析上市持有人与流通企业在不同的商业模式、资质确认、药品溯源、药品信息披露、损害赔偿、行政处罚等方面不同的质量职责，提出了药品上市许可人制度已经改变了现有供应链分工模式，需进一步在法律法规中对这些质量职责进行明确，确保上市持有人制度对供给侧改革的积极效应。

目的：对南宁市消费者购买中药保健品的影响因素进行抽样调查，为优化中药保健品营销模式、促进中药产业发展提供决策参考。方法：于南宁市462名消费者的调查数据，根据不同消费个体特征和消费态度，建立多元有序Logit模型，分析各因素对中药保健品消费额的影响程度。结果：药保健品消费受消费者年龄、月均收入、对中药保健品功效和毒副作用的评价影响最大；消费者性别、对中药保健知识的了解程度、对中药保健品服用方便性的评价也是影响其消费额的重要因素；而中药保健品价格、品牌、口味因素对被解释变量的影响较小。

目的：通过对国内主要医疗器械检验机构和审评机构的调研，了解相关文件出台后我国医疗器械检验机构产品技术要求预评价工作现状、存在问题，并提出建议。方法：采用发函调研并回收调查表的模式开展相关基础信息的收集。结果与结论：调查表反馈显示，我国医疗器械检验机构对产品技术要求预评价工作普遍重视，并已按文件要求贯彻实施，但在文件条款执行中遇到一些具体问题，主要可概括为企业、审评机构及检验机构对相关文件理解和执行不统一的问题，以及文件执行后生物学评价开展无规可依的问题。建议相关部门能够出台法规细则，加强对官方机构工作人员和企业双方面的培训，建立畅通的机构间交流机制并加强对医疗器械产品生物学评价的规范化管理。

随着社会经济不断发展，我国医疗事业发展迅速，尤其在医疗规模和医疗技术能力方面，得到了长足的进步和提高。另一方面，随着市场经济的发展和完善，对于医院自身预算管理和财务管理提出了更高的标准要求。从医院常规事务运行的角度分析，财务会计占据重要地位，只有做好科学的管理和监督工作，才能明确医院实际的财务状况，从而实现对预算管理的全面优化。笔者从医院财务会计入手，围绕全面预算管理，就其考核和监督工作的实施，发表几点看法，以供相关单位参考。