综合分析报告

• 新农合基金风险管理指标体系的研究
  运用德尔菲专家咨询法、变异系数法及模糊综合评价法从指标重要程度、风险发生可能性及风险危害程度3个维度，环境风险、制度风险、基金筹集风险、基金支付风险和管理风险5个方面建立新农合基金风险管理指标体系。经检验专家咨询结果可信，指标三个维度比重为4:3:3，指标风险程度综合排序前三位的一级指标分别是基金支付风险、制度风险和管理风险。由结果看在基金运行监管过程中应重点加强基金支出环节的控制、制度安排的合理性及基金的有效监管，进而降低基金风险。
• 卫生事业单位推行财务精细化管理工作分析
  随着社会的飞速发展，我国社会经济的发展速度也变得越来越快，在这样的发展趋势之下，卫生事业单位的改革也在不断加深，特别是对于管理模式而言，其模式也变得更加新颖。对于我国的社会经济发展来说，最为主要的支撑就是卫生事业单位，所以为了有效地促进我国社会经济的顺利发展，就必须推行财务精细化管理，这是至关重要的一点。文章主要分析了卫生事业单位财务精细化管理的有关概念和一些基本原则，之后又在这个基础上对财务精细化管理中存在的不足进行了适当的分析，提出相应的解决方案，以期对我国的卫生事业单位推行财务精细化管理提供有效的帮助。
• 互联网背景下医院会计电算化的问题及对策
  从医院的整体经营管理工作来看，财务管理工作是其中非常重要的一个环节。在当前互联网时代下，医院财务管理工作的开展必须与时俱进，积极的进行调整和完善，对新技术进行合理的融合与创新应用，会计电算化就是现阶段互联网背景下医院自身管理工作的一个新发展方向，尤其是新支付方式(微信、支付宝等)的应用，为医院的管理工作提供了全新的思路，成为电算化应用发展的极大助力，从而有效地提升了财务管理工作的开展水平，降低了管理成本。笔者就医院会计电算化工作开展的相关问题进行了简要的分析与探讨。
• 基于省级监测平台的陕西省药品短缺现状研究
  目的：调查陕西省药品短缺现状，分析短缺原因，为保障药品供应提供参考。方法：依托陕西省药品短缺监测平台，收集2016年5月至2017年4月期间短缺药品的通用名、剂型、规格、价格等信息，通过描述性统计方法分析药品短缺现状和特征，探索药品短缺原因。结果：共收集药品短缺信息187条，登记短缺药品109种，平均每种药品短缺频次为1.72次。化学药品、中成药和生物制剂均出现不同程度的短缺，化学药品中抗肿瘤药短缺最为严重。对短缺药品的特征进行统计，发现大部分为生产厂家较少和采购价格较低，基本药物和注射剂更容易出现短缺。结论：陕西省药品短缺形势不容乐观，短缺药品品种多，覆盖疾病种类广，具体短缺原因尚不明确。建议完善药品短缺监测平台；加强对制药企业的日常监管；安排专人指导制药企业进行整改；定点生产常见易短缺药品。
• 基本药物制度对山东省基层医疗卫生机构医务人员用药行为影响分析
  了解山东省基层医疗机构医务人员在基本药物制度实施背景下用药行为改变状况及其影响因素，为改善现行药物政策、推进基本药物在基层的合理使用提供数据和支撑。研究结果表明，基本药物制度实施后，山东省基层医疗机构医务人员用药行为改变发生率和基本药物使用增长明显，在基本药物培训、配备和绩效考核等方面有待改进，以促进基层医务人员用药行为改善与合理用药。
• 关于医药企业新药研发项目管理的优化探究
  随着医药事业的国际化发展，新药研发逐渐成为提高我国医药企业国际产业竞争力的主要途径，并日益引起各个医药企业的高度重视。然而，由于新药研发的过程较长，且具有技术难度大、资金投入多等特点，因此要求医药企业必须加强对新药研发的项目管理，才能为新药研发的成功提供保障。基于此，文章通过对项目管理以及医药企业新药研发特点的分析，提出了医药企业的新药研发项目管理的优化途径，期望促进医药企业新药研发项目的顺利实施和开展，促进企业的健康发展。
• 品管圈活动在提升医院药事品质化管理中的应用价值
  目的 探讨品管圈活动对提升医院药学部药事品质化管理的效果。方法 通过对医院药学部临床药学室、门诊药房、住院药房、质控室4个部门品管圈活动的开展和推广，比较各部门活动实施后的品质化管理的应用效果。结果 活动实施后，药事质量管理相关指标均明显改善，包括处方合理率、患者用药教育满意度、全院药品不良反应报告率、库房药品损耗率，同时药学部品管圈人员在团队能力、工作态度、沟通协调能力和对质量改善方法的认知等均有明显提升，差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论 品管圈在医院药事管理中的应用，有利于提升其药事质量管理的品质和综合水平。
• “互联网+”背景下药店及药学服务市场监管法律问题探讨
  目的：通过总结目前我国互联网药店及药学服务现状，对比分析国外成熟监管经验，找出我国“互联网+”背景下药店及药学服务市场法律监管存在的问题及原因，并提出建立和完善监管的对策。方法：以互联网药店及药学服务热点为视角，运用文献调查方法及比较分析的方法，梳理国外对网络药店立法及监管的最新进展。结果与结论：我国互联网医药电商发展迅速，但存在网络药品销售法律法规不完善，准入门槛低，监管力度弱，网络药品医保体系尚未建立等问题。我国“互联网+”背景下药店及药学服务市场法律监管应在借鉴成熟经验的同时有所突破和创新，符合我国医药电子商务特色和实际。
• 借鉴欧盟新版医疗器械法规引入医疗器械第三方评审机制的思考与建议
  为提升医疗器械审评效率和审评质量，欧盟通过第三方审评机构(公告机构)对医疗器械实施技术审评工作。2017年5月欧盟颁布实施了新版医疗器械法规，对负责医疗器械技术审评的第三方审评机构提出了更加严格和细致的要求。该文研究了欧盟新法规对第三方审评机构监管的最新要求，结合中国医疗器械技术审评现状，对我国引入医疗器械第三方技术审评机制提出相关建议。
• 跨国医药企业现代公司治理比较研究
  随着医药产业国际经济合作的深入，跨国企业的公司治理尤其是监管模式成为新发展格局中必须重视的影响因素。基于每个国家的政治结构、法律传统和企业发展成熟程度存在的巨大差异，文章比较了不同国家制药企业所面临的公司治理监管模式，并对代表性制药企业公司治理展开分析，围绕中国医药企业公司治理机制建设现状，提出了强化董事会治理、股权分散化、完善监管环境等建议。
• MAH制度下日本药品不良反应损害救济基金制度研究
  目的：建立药品不良反应损害救济基金制度，更好地推进我国药品上市许可持有人（MAH）制度试点工作。方法：对日本药品不良反应损害救济基金制度的具体内容进行分析，对其基金来源、支付标准、申请流程做了重点研究。结果：日本药品不良反应损害救济基金制度主要通过对MAH征收合理的缴纳金，来平衡民众的合法权益以及保证医药产业健康发展之间的关系。结论：结合具体国情，建议我国从法律层面明确建立药品不良反应损害救济基金制度，制定药品不良反应损害救济实施办法，从基金管理部门（行政主管部门、技术鉴定机构、基金管理运作机构）、筹资模式、救济范围、救济标准、运行程序、监督管理、制度宣传等各个方面做出详细规定，切实保证药品不良反应损害救济制度的可操作性。
• 新医改形势下的医疗耗材精细化管理
  医疗耗材在医院日常管理中的比重越来越大，由于其种类繁多、规格型号复杂、使用量大等特点，对其进行精细化管理十分必要。从医疗耗材计划、采购、入库、出库等各个环节入手，引入精细化管理的理念，依托信息化软件平台并结合二级库房管理，为医院节约医疗耗材运行成本、提高管理效率以及财务核算提供方法。
• 美国药品标识类型和要求研究
  目的：通过回顾美国药品标签和说明书监管历程，阐述美国药品标识类型和要求，以期为完善我国药品说明书和标签管理提供借鉴，进一步提高卫生专业人员和公众合理用药水平。方法：查询FDA及美国联邦政府的官方网站、中国知网数据库，采用对比分析和统计分析等研究方法，对美国药品标识分类和要求进行分析。结果与结论：美国药品标识围绕目标人群的专业水平、药品使用风险差异两大监管原则，逐步形成了类型丰富、层次鲜明、内容详实的药品标识群。我国药品说明书和标签监管制度，可以从进一步明确我国药品说明书和标签的功能定位、加强对处方药和非处方药说明书和标签的管理等方面，借鉴美国处方药和非处方药标识的管理经验。