药品生产是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学制药工艺学药物的工业生产体系。化学制药工业发源于西欧。19 世纪初至60 年代，科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分，如那可丁（1803）、吗啡（1805）、奎宁（1820）、烟碱（1828）、阿托品（1831）、可卡因（1855）等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。19 世纪还先后出现了一批化学合成药，如乙醚（1842）、索佛那（1888）、阿司匹林（1899）等。与此同时，制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到19 世纪末，化学制药工业初步形成。

“三角研究园区”（Research Triangle Park）是由北卡罗来纳州 Durham、Chapel Hill 及Raleigh 三个城镇联结而成的三角地带，占地7000 英亩，有四十年的历史，目前生物科技亦是园区发展之重点。园区有三所著名的大学，北卡州立大学、北卡大学医学院及杜克大学医学院。目前有超过300+的组织与企业入驻园区。从三角园区基金会披露的数据来看，为数最多的企业类型为生物科学和生命技术（34%），其他主要企业类型包括商务服务（23%）、信息技术（14%）、器械与先进材料（6%）等。重量级入驻企业包括IBM 的研发中心、巴斯夫、拜耳、联想、葛兰素史克、软件业著名的Red Hat（红帽Linux）和SAS 等。即使很多高新技术企业的总部并不在这里，但是众多企业选择将其研发中心落地于此。

葛兰素史克（英文简称为GSK），以研发为基础的药品和保健品公司。葛兰素史克拥有制药行业中最大的研发体系之一，年产药品40 亿盒，产品遍及全球市场。葛兰素史克公司，由葛兰素威康和史克必成联合，于2000 年12 月成立。两家公司的历史均可追溯至19 世纪中叶，各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中，在医药领域都确立了世界级的领先地位。葛兰素史克公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道、代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外，公司在消费保健领域也居世界领先地位，主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。

生物医药研发外包又称作生物医药合同研究组织（Contract Researchorganization，CRO），CRO 有广义和狭义之分。广义的CRO 是一种商业性的科研、咨询机构，该机构通过合同的方式向委托人提供关于医药以及生物技术研究、咨询、市场开发等方面的全部或者部分流程的机构。狭义的CRO 是Clinical Research Organization 的缩写，指被委托进行临床试验的组织，业务范围有限。此处所指的生物医药研发外包是广义的CRO，业务范围比较大，涉及药物发现、临床前研究、药物经济学、I-IV 期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择，监查、稽查、数据管理与分析、药物基因组学、信息学、临床文件、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及商业咨询等诸多领域。当然不同的CRO，根据自己的规模以及能专业化程度会提供不同的业务。

生物医药产业主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。从区域发展来看，我国生物制药产业已形成长三角、环渤海、珠三角三大综合型生物医药产业基地。其中，长三角地区产业创新能力和国际交流水平较高，拥有最多的跨国生物医药企业。环渤海地区产业人力资源储备充足，拥有丰富的临床资源和教育资源，产业链互补优势较强。珠三角地区市场经济体系成熟，药流通体系发达，毗邻港澳，对外辐射能力强，民营资本比较活跃。此外，东北地区，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也形成生物医药快速发展的产业格局。

2021 年，我国疫苗行业总计实现批签发5704 批次，较2020 年同期增长9.2%，较2019 年增长32%。从大品种上来看，双价HPV 疫苗合计实现批签发181批次，同比增长269%；九价HPV 疫苗实现批签发44 批次，同比增长83%；四价流感疫苗合计实现批签发318 批次，同比增长75%；13 价肺炎结合疫苗合计实现批签发111 批次，同比增长61%。

生物医药产业是继汽车、机械制造业之后的第三大产业。目前，全球生物技术公司总数已达4362 家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，美国作为生物技术产业的龙头，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上，而亚太地区，整体销售额仅占全球3%左右，其中日本、新加坡位居亚太区前列。随着我国生物医药产业技术不断突破、利好政策不断出台，行业发展势头迅猛。据预计，到2020 年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。

生物医药产业主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

园区化成为生物医药产业发展的重要依托。生物医药产业具有技术高、投入高、周期长、附加值高、风险高、多学科交叉的特点，所以决定了其集聚化发展的特性：向园区集聚、向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚。以园区的形式聚集，可帮助药企快速获取技术、资金、人才等重要资源。生物医药园区凭借其在产业聚集方面的优势条件，在汇聚技术、资本、人才，促进成果转移转化等方面发挥着不可替代的重要作用，并逐步成为我国生物医药产业发展的重要依托和载体。

中药配方颗粒试点结束后，受益于政策红利，行业迎来扩容机遇。原国家试点企业和部分省级试点企业在成本、技术、产能和市场方面把握先发优势，市场格局强者恒强。

本轮疫情过峰情况好于预期。根据中疾控数据，一方面本轮疫 情过峰速度较快且未在春节返乡期间反弹，本轮疫情过峰时间 不足一个月，二次感染及重症情况好于春节前市场预期；另一 方面，本轮疫情未出现其他毒株突破免疫屏障并迅速取代主要 流行毒株BA.5.2 和BF.7 的迹象，这意味着本次疫情过峰迅速 形成了短期内较为有效的群体免疫。

2023 年首个交易周，医药板块喜迎“开门红”，缩量上涨2.41%，在申万31 个子行业中排名第17 位。子板块普遍上涨，生物制品、医疗服务延续行情再 次领涨，上周涨幅达到5.04%、3.31%；中药小幅修复，全周上涨0.69%。 个股方面，涨幅居前辰欣药业（23.65%）、济民医疗（18.63%）、诺思格 （17.83%），跌幅居前丰原药业（-20.94%）、莎普爱思（-9.10%）、亨迪 药业（-8.37%）。截至2023 年1 月6 日，医药生物指数市盈率为29.59，环 比上周上涨2.53%，处于3 年来历史17.81%分位。

不利因素减弱，全年维度看预计国内创新药行情仍将持续，建议关注创新药行业多个疾病领域新进展与国际化进展带来的投资机会。

行情回顾：2022年12月国内CXO板块上涨明显，有11家公司股价在12月实现正增长，其中涨幅较大的为泰格医药 （+18.28%）、凯莱英（+10.32%）。重点CXO公司的性价比继续保持：近一年来，CXO板块深度调整，目前主要CXO 公司的PE已经大幅下调到100X以下。

合成生物学造通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成，可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。合成生物学受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步，逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”（DBTL循环）为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式。合成生物学由于存在多学科交叉、对技术、成本控制、研发人员要求高，具有强壁垒属性。根据麦肯锡研究，生物制造的产品可以覆盖60%化学制造的产品，未来生物制造的方式有望对未来医药、化工、食品、能源、材料、农业等传统行业带来巨大影响。

本报告期医药生物行业指数涨幅为5.29%，在申万31 个一级行业中 位居第6，跑赢沪深300 指数0.25 Pct。从子行业来看，医疗研发外 包、医院、其他生物制品涨幅居前，分别上涨11.77%、8.95%、6.41%； 仅线下药店下跌，跌幅为5.47%。

虽然医药底部上来实现了不小的修复，并且走过了政策过分悲观预期修复阶段和 抗疫场景及工具包拉动的两个阶段，但2023 年我们认为医药应该是充满机会的一年，确定性的 增量较多值得期待。我们对于医药的整体预判：抗疫复苏螺旋交替演绎，但【非冠】是重头戏。 具体来看确定性体现在新冠病毒变异的随机性会带来医药的确定性需求弹性（当前XBB 毒株又 成为欧美主流，免疫逃逸能力极强），因而国内的疫情也会随着新毒株而不断变化，长期抗疫相 关的支出会促使医药整体的支出和需求增加。但是反应到医药板块，需求爆发的点是随着疫情发 展而随机的释放。因此我们认为2023 年的医药整体确定性极高，但爆发确切的点我们无法精准 预测，值得期待。当下在第一波感染高峰逐步过去、第二波感染高峰没有到来的窗口期，要以 【非冠资产】为主，乐观应对。近期，我们看好【低位低估票】，最好叠加点逻辑，比如【年报 业绩预增】【底部非新冠中药】【医药科技股】【复苏逻辑，尤其是院内刚需复苏逻辑】等，与 此同时，还要密切关注XBB 系列和BQ 系列以及潜在可能的新变种毒株的演绎及预期影响，后续 仍会带来市场波动演绎，有危也有机。

海外HPV疫苗上市后迅速达峰，随后逐年放量，国内市场发展逻辑相似。HPV疫苗对预防HPV感染导致 的生殖器疾病和宫颈癌有显著效果。海外三种HPV疫苗一经上市即很快达到峰值，四价苗、九价苗均在 上市第2年达峰，四价、九价HPV疫苗销售额逐年攀升，2021年海外三种HPV疫苗销售额达到58亿美元 ，由海外历史数据可见HPV疫苗市场需求巨大，国内市场与之类似。二价、四价HPV疫苗在2017年于国 内上市，九价HPV疫苗在2018年上市，开启国内HPV疫苗市场，由智飞生物独家代理，发展逻辑预计与 海外市场类似。

非洲猪瘟病毒为双链DNA 病毒，基因组长度为170~190kb，约为猪蓝耳病毒的12 倍，目前已知的基因型有24 个，可编码150~200 种蛋白，分别参与维持病毒形态结构、基因转录与功能修复、病毒入侵和复制、宿主细胞免疫调控等过程。其中超过50 种为结构蛋白，现有研究结论中关于非瘟毒力基因包括：TK、UK、9GL 和CD2v，关于免疫逃逸相关基因包括MGF、A238L 以及干扰素抑制基因A276R，目前仍有三成左右的蛋白功能未知。

2 月月度核心观点。近期新冠病毒呈现慢速传播的态势，建议围绕以下几条主线寻找投资机会：1）关注创新中药领域投资机会如康缘药业（600557）、羚锐制药（600285）、葫芦娃（605199）的投资机会；2）建议重点关注国产医疗器械龙头迈瑞医疗（300760）、联影医疗（688271）、安图生物（603658）；3）CXO 板块整体业绩较好，建议关注该板块的估值修复机会，重点关注昭衍新药（603127），临床实验管理公司普蕊斯（301257），中药CXO 公司博济医药（300404）。常规服务领域建议重点关注眼科领域的投资机会，随着疫情常态化以及第一波感染高峰的过去，眼科消费有望持续复苏，建议重点关注爱尔眼科（300015）， 何氏眼科（301103）， 华夏眼科（301267），普瑞眼科（301239）。