创新药出海的内在逻辑：医疗支出差距、药品价格差距、药品峰值差距和快速回笼资金我们认为，创新药出海的内在逻辑包括以下三点：第一，中美医疗支付能力差距显著，海外市场空间巨大；第二，创新药在国际市场上的售价通常更高，中美药品销售药品峰值存在巨大差异；第三，首付款快速回笼资金，解决企业燃眉之急，并加速推进海外临床试验。

根据癌细胞在显微镜下的外观可将肺癌分为小细 胞肺癌和非小细胞肺癌2种亚型，其中非小细胞 肺癌病例在肺癌全部患者中占比约达85%，可根据癌变细胞进一步将其分为腺癌、鳞癌、大细胞癌和类肿瘤4大分类。EGFR和KRAS基因突变为引发非小细胞肺癌的主要因素，长期以来中国用药市场针对KRAS突变进行治疗的靶向药物面临空白，近年全球制药领导企业2款靶向药物上市为患者提供对症治疗方案，本土企业积极引入惠及中国KRAS突变患者群体。

中国国内竞争激烈促使企业寻求海外发展机遇，而性价比和技术优势使得中国医疗产品在国际市场具有竞争力，国际市场对医疗产品和服务的需求增长也提供了有利的市场环境。同时，政府政策支持、市场开放、技术创新和发展以及全球化趋势为中国医疗市场出海创造了有利条件。在这些因素的共同影响下，中国创新药行业在出海领域均展现出了强劲的发展势头，但同时也面临着诸多挑战。在创新药领域，中国药企积极参与全球BD交易，推动中枢神经系统疾病、肿瘤等领域的药物研发与创新。药企通过国际多中心临床研究、License-out模式等方式，努力将创新药推向国际市场；然而合规问题等挑战仍存在。

肿痛免疫关注度提升，叠加优势产品陆续推出，我们看好PD1/IL2、PD1/IL15 靶向药物。建议关注打破研发瓶颈，提供免疫疗法新风向标的 PD1/IL2 Ra-bias 双特异性抗体融合蛋白(1B1363):基于海外映射逻辑，建议关注 PD1/IL15靶向药物(ASKG315、ASKG915、SHR-1501)。粗期看好相关产品出海 BD，中长期看好其获批上市后有望成为下一个K药大单品。

全球及中国终末期肾病患者（ESRD）数量持续增长，血液透析是 ESRD 患者的主要治疗方式。根据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据，2012 年国内医保覆盖血透后，我国大陆地区接受血透治疗的患者人数从 24.8 万人快速增加至 2022 年的 84.4 万人。但与其他国家/地区相比，我国透析渗透率和透析龄仍有较大的提升空间，庞大患者人群的透析需求有待逐步得到释放。

激光类医美具备多功能性、高效和精确性的特点，在众多轻医美项目中脱颖而出，成为消费者追捧的焦点。与此同时，科技不断进步，激光技术在医美领域的应用趋于广泛美容治疗效果得到显著提升，预计激光类医美行业的增长势头将持续。经测算，2019-2023年中国激光类医美的行业规模实现从22.9亿元至32.4亿元的增长，CAGR为9.1%。

2024年1-6月，中国规模以上工业企业化学药品原料药产量为178.7万吨，同比增长5.6%，月度累计同比增速持续向好。价格方面，6月原料药PPI达到95.9，较5月96.0基本持平，原料药整体价格有望延续回升态势。

胰腺癌恶性程度高,诊疗手段有限,2022年国内死亡人数接近新发人数,存在巨大的未满足临床需求。然而，胰腺癌药物开发难度大，一线治疗仍以化疗为主,免疫治疗等手段难以突破,目前Keytruda仅获批用于MSI-H/dMMR 胰腺癌患者-线治疗，但疗效非常有限，二线治疗方案同样有限，KRAS、Claudin18.2等靶向疗法展现出初步积极数据，建议积极关注后续开发进展及数据更新。

医美 2024H1 行情复盘：复盘核心标的增速及估值来看：2022 年至今医美板块整体面临估值回调，业绩端来看爱美客、昊海生科等标的在基数提升的背景下，受行业景气度下降影响，出现增速放缓，锦波生物、巨子生物仍维持强劲增速。我们统计了年初至 7/1 的医美板块股价走势，其中：表现较好的个股为美丽田园（涨幅 45.6%）、巨子生物（涨幅 30.6%）、江苏吴中（涨幅 8.6%）；表现较弱的个股为锦波生物（跌幅 43.4%）、科笛-B（跌幅 33.2%）、复锐医疗科技（跌幅 28.9%）。

自身免疫类疾病与I型炎症的患者规模正在迅速增长，市场规模虽然仅次于肿瘤药物，但仍然处于加速发展期。现有的药物在疗效与安全性上仍然拥有巨大的进步空间。近年来，相关新药不断涌现，新靶点或是新作用机制药物层出不穷。本篇涉及各项适应症中，哮喘、银屑病、炎症性肠病和特应性皮炎研发管线较多，银屑病、哮喘、慢性阻塞性肺疾病和炎症性肠病较为难治，斑秃市场规模正在迅速发展。

ADC 药物结合了抗体的高特异性靶向能力和药物的强效杀伤作用，可实现对肿瘤细胞的精准打击，尤其在实体瘤治疗领域拥有较大优势。Frost & Sullivan 预计 2030 年全球 ADC 市场规模有望达 647 亿美元，国内市场也有望达 662 亿元。我们认为，国内 ADC 药物领域也有望诞生出多个销售金额达数十亿元的品种，无论是 Biopharma 还是 Biotech 均有较多公司重点布局，建议积极关注临床进展顺利且有出海前景的医药公司。 

全球合成生物产业概况。合成生物学（synthetic biology），又称为工程生物学，该学科结合了生命科学观察分析方法和工程学设计思维的学科。在生物合成基本规律的基础上，通过工程方法 设计新的生物系统，或者改造旧的生物代谢过程，甚至从头合成有特定功能的生物系统，从而实现新的功能或者新物质合成。与化学合成法相比。合成生物学工艺符合低碳发展的方向，在合适工艺条件下，能够以较低成本，较高效率的方式来运作。相较于天然提取法，合成生物学在合适工艺条件下也表现出效率高，成本低，非资源依赖等特点。但目前全球的合成生物学仍处于发展 的初级阶段，未来机遇与挑战并存。

诺华 Q2 财报出炉：诺华第二季度业绩表现超越预期。2024Q2强劲的业绩表现主要得益于诺华核心药物的销售增长。据财报显示，在2024年H1诺华TOP20销售额药物中，核药Pluvicto（+45%）、CD20单抗Kesimpta（奥法妥木单抗）（+66%）、SiRNA长效降脂针Leqvio（乐可维）（+137%）、STAMP抑制剂Scemblix（阿西米尼）（ +67% ）、CDK4/6抑制剂Kisqali（+52%）均显示出较好的增长，Leqvio更是增长之最。

胃癌患者数量庞大，现有靶向药可覆盖患者有限。根据流行病学数据，胃癌是世界第五常见的癌症，并且亚洲地区的胃癌负担偏重，其中中国、日本和韩国的信发病例约占全球所有新增确诊病例的约 60%。公开资料显示，我国胃癌每年的新发病例接近 50 万，并且近年来呈现逐年上涨的趋势。此外，由于早期胃癌的症状与多种相对良性的胃病接近，再加上我国胃肠镜的普及率相对较低，导致多数胃癌患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。此外，由于胃癌的高异质性，其创新药研发难度较大，国内外指南长期以包含氟尿嘧啶的化疗方案做为 1L 的首选方案，据统计接受单纯化疗的患者中位总生存期仅 1 年左右，近年来更新的 HER2 靶向疗法仅可覆盖大约 10-20% HER2 阳性的胃癌患者，HER2 阴性患者对创新药有着迫切的需求。

大单品是研究成长性药企的最重要变量。本篇报告将围绕PD.()1市场临近专利到期的竞争变化梳理伴随的大单品机会。以0pdlvo和Keytruda为代表的PD41药物打开了肿瘤免疫治疗(10)的新天地，让肺癌、肾癌、黑色素瘤等癌症患者得到显著的生存获益，并已经成为肿瘤治疗的茶石药物。2023年，全球PD4L1市场规模达到20亿美元，其中Kevtuga的净销售额250亿美元，登顶全球药品销售榜单第一名，Kevtuda核心专利将于2028年在美国到期，PD-(L)1市场头部玩家纷纷布局新剂型及进代疗法。我们认为，ADC、肿瘤疫苗、双抗等疗法升级可能诞生新的“重磅炸弹药物”，从而带来投资机会。

医疗设备集采或将促进市场集中度提升，利好国产龙头品牌。2024年5月，国家发改委发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，明确提出，市级及以下设备更新原则上采用省级集中采购的方式，由省级相关部门立项审批、组织采购。《广东省推进卫生健康领域设备设施选代升级工作方案》中明确，本轮医疗设备更新支持和鼓励地市发展医疗装备集中采购。设备集采或将结合设备更新同步推进。供应链成本优势显著的国产龙头品牌有望抢占更多份额。

2024年1-6月，血制品行业中白蛋白、静丙批签发同比下降；24Q2白蛋白签发批次同比基本持平，静丙恢复同比增长。VIII因子、狂免24H1批签发保持增长，纤原、PCC等同比下降。零售端价格方面，静丙零售价格持续增长，白蛋白有所回落。业绩层面，天坛生物发布业绩快报，24H1利润端快速提升；派林生物发布业绩预告，24H1业绩预计实现大幅增长。24H1血制品行业预计整体保持稳健增长；下半年行业有望延续供需紧平衡格局，行业头部企业有望实现采浆量和盈利能力持续提升，具备更多竞争优势。

合成生物学是一门典型的“汇聚”型新兴学科。作为一门典型的“汇聚”型新兴学科，它的崛起突破了生物学以发现描述与定性分析为主的“格物致知”的传统研究方式，提出了“建物致知”的全新理念，通过生物体系的模拟、合成、简化和再设计，使得人类更加深刻地理解生命的本质。作为一门交叉学科，合成生物学不仅包含基因工程、蛋白质工程等传统学科，同时结合了系统生物学、化学、工程学等其他学科的研究思路，以生物技术和工程化理念为基础，旨在设计与制造以生物为本质的组件与体系，使其达到人类的需求。

自免药物研发管线丰富，创新药进展速度快。 IL-17A，IL-4R，JAK，IL-23等靶点药物管线丰富，部分靶点已有国内管线批准上市或申请上市，相关药物正在中国自免疾病治疗中有望逐步实现国产化。其中管线进展较快的公司包括恒瑞医药，信达生物，荣昌生物，康方生物，三生国健，智翔金泰，康诺亚，康哲，丽珠医药等。