据国家食品药品监督管理总局（以下简称：CFDA）网站消息，CFDA近期批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默（AD）型痴呆的治疗。盐酸美金刚口服溶液（120ml：240mg）是3.1类新药，由珠海联邦制药股份有限公司生产，盐酸美金刚片（10mg）是国内首家盐酸美金刚仿制药。该药原研药是德国的梅尔茨制药公司开发，是世界上唯一一个开发用于治疗中度至重度AD的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂。2003年在美国上市，2014年将迎来专利到期，在2010年，它全球收入实现了惊人的16.9亿美元。我们认为，这是国内相关药企参与首仿药品研发的一个有益尝试，其做法值得肯定。本文我们将与读者一起探讨仿制药的发展前景及企业发展经验。

随着医疗改革的持续推进，以及生物医药被纳入国家战略性新兴产业体系，《生物产业规划》的出台，中国生物医药产业迎来了一个重要的发展机遇期。2012年医药行业由于受包括医保支付增长减速、最高零售价下调、《医药价格管理办法》出台、招标压价等，2012年医药行业收入增速温和下调。2012年中国生物医药产业规模达到10993亿元，同比增长19%。

报告从行业事件分析、竞争环境、医药研发、竞争对手、行业数据等几个方面进行了分析评论。

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近些年来全球神经科学研究取得了长足进展,而多发性硬化症(MS)药物的开发无疑是一大热门。摩根大通公司的分析师预测,MS治疗市场的规模将从去年的96亿美元增加到2015年的140亿美元。在过去的10至15年间,市面上治疗此类疾病的药物通常是采用注射方式,而现在的市场正经历一个由注射方式向口服方式的转变,这种增加患者顺应性的转变将促使MS治疗药物市场获得更大的增长。