行业研究报告题录
制造业--医药制造业(2024年第19期)
(报告加工时间:2024-06-17 -- 2024-07-21)
行业资讯
精准控制药物释放 提升创面修复质量
局部晚期鼻咽癌 免疫治疗有了新方案
境内分析报告
2024年下半年创新药投资手册
对于尚未有产品商业化收入的科创板Biotech,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.9;非科创板的A股药企基本具备较稳定的经营现金流量净额,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.4,“经营现金流量额/研发费用”比值中位数约为1.8。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如百利天恒BL-B01D1于2023年底 和BMS的重磅合作,将获得8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,2024年产品收入将有明显增长从而弥补现金流,比如迪哲医药的舒沃替尼2023年8月获批上市。
2024年1-5月规模以上医药制造业主要经济指标呈现增长态势
2024年 1-5月,全国规模以上医药制造业主要经济指标回稳向好,工业增加值、利润总额、出口交货值均呈现增长态势。从当月情况看,5月工业增加值、出口交货值实现稳定增长。
和黄医药前瞻研究(一)——索乐匹尼布(Syk) ITP治疗领域新希望
全球仅福他替尼一款SYK抑制剂获批上市,索乐匹尼布进展全球第二/中国第一,激酶选择性更高,脱靶毒性更小。Syk在免疫细胞中广泛表达,是B细胞激活信号转导过程中重要的非受体酪氨酸激酶。目前适应症探索主要集中在血液肿瘤、自身免疫性疾病两大方向。Syk可同时作用于B细胞和巨噬细胞,通过完全不同的作用机制,从根本解决ITP问题。全球研发格局方面,目前全球范围仅有福他替尼这一款SYK抑制剂获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症;和黄医药的索乐匹尼布针对二线原发性免疫血小板减少症的NDA已于24年1月获CDE受理,目前进展全球第二/中国第一。
患病负担全球占比36.5%,治疗方案由多巴胺替代转向精准诊疗前景如何?
患者无家族病史。根据Hoehn-Yahr分级可将患者分为早期和中晚期,早期用药以运动并发症治疗为主,用药包含多巴胺受体激动剂、MAO-B 抑制剂、COMT抑制剂和抗胆碱能抑制剂等,中晚期患者的运动并发症治疗需在早期患者治疗方案基础上对用药疗程和剂型进行调整,另外需考虑患者睡眠障碍、自主神经功能障碍和感觉障碍等非运动并发症,用药包含对症治疗的5-羟色胺在社区抑制剂和甾体抗炎药等。
投资分析报告
中国CXO行业下一个五年——全球化与新增量并存的高质量发展新阶段
CXO作为创新药研发的附加产业链,与创新药研发动态环环紧扣,甚至CXO企业需要走在新药研发前面,提前布局,才能抢占先机,赢得市场份额。我们将外包市场分为研发阶段和商业化阶段,其中研发阶段的外包市场规模由全球在研创新药项目数量、投融资环境、新兴技术的快速迭代以及中小型制药企业崛起四大因素共同决定,而商业化阶段的外包市场规模则与老龄化现象的加剧、医药消费升级及创新药企减少固定资产投入息息相关。中国CXO之所以能崛起,底层核心 逻辑在于工程师红利,能做到端到端的一体化CXO,并拥有完善的基础设施建设能力;在全球创新药投入持续高涨的背景下,中国CXO产能持续向外转移,拓展市场并分散风险,有望持续崛起。
2024 ASCO年会总结 ——ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药
2024 ASCO年会发表多项可“改写临床指南”的临床数据。2024年ASCO年会在6月初落幕,会上有多项重磅数据读出,在不同瘤种中击败当前的标准治疗,有望成为新的指南推荐疗法:1)Lorlatinib在1L ALK+ NSCLC患者中5年随访未达到mPFS,对比克唑替尼降低81% 疾病进展的风险;2)奥希替尼在不可手术的Stage 3 NSCLC的巩固治疗中对比安慰剂降低了84%的疾病进展风险;3)度伐利尤单抗在 LS-SCLC的巩固治疗中mOS达到55.9个月,有望成为cCRT之后的序贯标准治疗;4)依沃西联合化疗在EGFRm NSCLC 2L中对比化疗PFS有显著优效,OS也有获益趋势;5)T-DXd在HR+/HER2- mBC患者中的HER2-ultralow的人群同样取得了优于化疗的生存期,并且正在挑战 HER2+ mBC患者的一线治疗。
关于医药板块一些问题的探讨
二级医药投资进入后CXO时代,在公共卫生事件影响下,当年板块估值明显收缩,药店、中药、流通等领域呈现较好的估值弹性,这一年的年底我们在市场上首次提出:医药进入新周期。
国家医保谈判药品可及性分析报告: 谈判药品落地“最后一公里”到底有多远?
到 2023 年底,我国已连续开展七轮国家医保药品谈判,超 400 种创新药品通过谈判进入基本医保药品目录,显著提升了创新药物可及性。国家医保局、国家卫健委高度重视谈判药品落地工作,陆续发布多个文件推动落地工作,以确保患者真正买得到、用得上谈判药。2024年初 至今,北京、广州和珠海均发布了支持了创新药的产业政策,均对谈判药品落地有明确支持的相关规定。我们希望通过研究医保国谈药品落地情况,更好的理解相关创新药政策实施后医保国谈药品落地可能会发生的变化,从而更好理解创新药产业政策对创新药行业的的支持力度。
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