备受关注的《药品上市许可持有人制度试点方案》（下称试点方案）于6 月6日经国务院同意正式发布，这也是继去年8 月国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以及11 月CFDA 起草《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》之后，上市许可持有人制度即MAH 制度的正式落地。这不仅成为我国药品审批制度的一次重要改革，也将对药品创新、资源的有效配置以及产业的集中带来积极影响，同时，政策如何发力及未来走向也关系到企业的长远布局。

龙头企业如华兰、泰邦，大品种白蛋白批量增长迅速，此前采浆量上升逻辑逐步得到验证；博雅生物、天坛生物稳定增长；上海莱士、ST生化有所下滑，原因不明。细分小品种方面，华兰生物主导VIII因子和PCC；上海莱士纤原批量高增长，博雅生物纤原批量同比无增长，在行业批量上升情况下，未来涨价幅度、速度可能受限；泰邦生物发力破免，静丙批量增速低于白蛋白增速；博晖创新发力肌免，远大蜀阳狂免份额提升。

新医改背景下，家庭医生服务的建立被认为是合理利用资源、降低医疗费用的重要举措。世界卫生组织称其为“最经济、最适宜”的医疗卫生保健服务模式，迄今为止，该制度已被五十多个国家和地区推行。事实上，在我国家庭医生签约服务已有多年的尝试经验，早在2009 年发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中，曾明确提出家庭医生制度为社区卫生服务发展的工作目标。与此同时，各省市也在不断探索社区服务体系的建立，2010 年北京市曾提出“家庭医生式服务”模式，据数据显示，截止去年11 月，签约达359 万户，共计约740 万人。然而从市场普及情况来看，多数患者对家庭医生的签约表示不知情，曾经的“健康档案”早已变成“死档”，面对日益增加的健康管理需求，家庭医生签约服务亟待完善。

国务院日前正式印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，成为自去年 9 月下发“大数据发展行动纲要”以来首个在行业领域的指导性文件，意味着大数据在医疗健康领域应用的重要性。意见确定了发展和规范健康医疗大数据的应用措施，将进一步推动互联网同健康医疗产业的融合，并对医疗模式以及医药卫生体制改革带来深刻变化，随着指导意见的进一步落地，医疗信息化、移动医疗、智慧医疗等细分应用领域都将迎来新的发展机遇。

化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。

抗生素滥用短期内的体现是增加不必要的医疗支出，增加医保和个人的负担。但抗生素滥用长期的影响会更大，一旦产生耐药性，意味着治疗难度增加，病程可能变长，治疗慢性病所需花费的费用会成倍增长。而且，长期影响不如短期那样可以直接通过数字显示，但却更大程度地加重了支付负担。

据了解，参与本次个人端调研的超过 200 名有效用户中，有超过 70%购买了商业保险，总体来看他们对自身健康较为关心，对健康保障和健康管理服务的认知度相对较高。个人端调研显示，个人用户最希望获得的健康管理服务为：慢病管理、健康测评和评估，以及健康咨询（如电话/在线医生）。个人用户的反馈提示，个人对健康服务的专业性以及与医生互动都有一定要求，这一点与企业提供的对健康管理的反馈并不一样，企业在健康管理服务上体现出更多的标准化需求，对健康讲座、健康测评以及健身等标准化、不需要太多医生参与的服务的需求明显高于个人。这与企业端操作的便捷和直观有明显关联。

6 月，我国药品审评审批制度改革继续深入推进，国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署；国家食药监总局也在仿制药质量和疗效一致性评价工作会议上强调一致性评价工作是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措，要强化企业主体责任。

5 月，习近平总书记强调要推动老龄事业全面协调可持续发展；上海首次明确养老服务业的行业分类，开辟“养老服务业企业”工商登记途径；广东提出社会养老服务可获开发性金融支持北京推出居家养老“养十条”政策，精准满足养老需求；联想控股 10 亿元参投英国最大养老保险公司 PIC；光大控股和中弘股份纷纷进军养老产业。

液态活检通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息，辅助癌症治疗，是“精准医疗”代表性的诊断技术。作为传统活检的替代技术，以及癌症早期筛查的新技术，液体活检正进入发展的黄金时期，政策利好与技术突破，未来即将打开千亿市场空间。

眼科用药和器械市场需求巨大，青光眼、干眼症及视网膜疾病领域重磅药物频出，国内企业已加快研发布局并有所斩获；器械&耗材在眼科诊疗中起重要作用，但技术和品牌壁垒较高，国内企业刚刚起步，未来进口替代潜力巨大。

Regenerative medicine is a process of regenerating cells, tissues, and organs to restore normal function in a diseased organ. This branch of tissue engineering and molecular biology is promising and is driven by demand from patients, development of cell therapy, tissue scaffold, and gene therapy products, and increase in the number of pipeline products.

内蒙古自治区的牧区具有地广人稀、居住分散、交通不便、经济相对落后等特点，对其实施基本公共卫生服务的成本较高，可及性较差，防病治病任务难以落实。如何有效统筹牧区的卫生资源，提高牧区公共卫生服务能力，是牧区民生工程的重要内容。内蒙古自治区在牧区全面创新体制机制，构建以“ 小药箱” 为载体、流动卫生服务车为枢纽、牧区家庭医生为基础的区域公共卫生服务体系，形成了牧区公共卫生服务一体化的“ 小药箱模式” 。为探讨特殊环境下的

在发达国家，医院已把医疗设备质量控制列为医疗质量管理的重要内容，建立了严格的质量标准和质量控制体系。在我国卫生领域，先进的医疗卫生装备也已成为现代医院提高医学诊断、治疗水平的重要设备。可以预见，随着患者维权意识及能力的提高，相关的医疗器械纠纷会越来越多。在质量控制已成为主题的 21 世纪，对这些先进的、高精尖的、自动化程度比较高的医疗卫生装备如何进行科学、规范的质量管理和质量控制，已经日益迫切地摆上医院领导和医疗设备管理部门、使用科室的议事日程。

县级公立医院综合改革从 2012 年在第一批 311 个市县开始试点，到 2015 年年底实现全国覆盖，用 3 年左右时间初步摸索出了一条符合我国基层实际的县级公立医院改革之路。这条路“ 修” 的怎么样，还存在哪些“ 坑坑洼洼” ，今后又将延伸向哪里——对这些问题的思考和解答，将有利于助推当前和今后的改革步伐。

文章对美国以护士为主导的过渡期护理服务模式进行了详细介绍，旨在为我国过渡期护理服务模式的构建和发展提供借鉴与参考。通过该模式的构建为老年人提供从医院到社区或家庭的连续护理服务，并提高老年人的健康水平。

目的：建立处方点评信息系统，为开展处方点评工作提供信息服务和技术支持。方法：在医院信息系统(HIS)中制作一般点评与专项点评系统模块。结果：系统模块的加入提升了点评效率，结合处方干预使处方合格率有所上升。结论：通过处方点评信息系统的建设使点评工作起到了提高处方质量，监控不合理用药的积极作用。处方点评信息系统已成为日常医疗和药学服务工作中不可缺少的工具，非常适合在医院推广应用。

目的：分析我国基本医疗保障制度伦理价值的内涵， “ 碎片化” 基本医疗保障制度面临的伦理困境及化解基本医疗保障制度“ 碎片化” 伦理困境的出路。方法：基于“ 碎片化” 基本医疗保障制度的现状，主要运用文献分析法来进行研究。结果：我国目前的基本医疗保障制度是分群体而设立的，其运行是“ 碎片化” 而非一体化的，制度正面临缺失公平公正的伦理价值的困境。结论：破解基本医疗保障制度“ 碎片化” 伦理

目的 探讨医疗设备的安全应用及质量控制方法与效果。方法 医院医疗设备从 2013 年开始加强安全应用与质量控制管理，将 2013 年 1 月至 2015 年 2 月作为研究组，而 2010 年 1 月至 2013 年 12 月未加强安全应用与质量控制管理的作为对照组，两组期间均抽取 2000 例患者进行调查，比较两组期间患者满意率、意外事件发生率及医患纠纷发生率。结果 研究组患者满意率显著高于对照组，而意外事件发生率与医患纠纷发生率则明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。