按照机构改革方案，国家医保局将整合人社部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，原国家卫计委的新型农村合作医疗职责，国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责，作为国务院直属机构。

5 月 17 日，国家药监局发布了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》，目的是维护药品注册申请人的合法权益。鉴于大型药企已开始重视并着手构建自身 AI 能力，国内外 AI 药物研发初创公司纷纷获得资本支持并取得突破，国家药监局在这个时期规范和加强药品审评审批信息保密管理，可能有为药物研发的 AI 时代做准备的考虑。

5 月 17 日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以下称《实施细则》)的通告(2018 年第 27 号)，要求从事药品注册受理、技术审评、现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。

“政策观变革，研发看创新”，两年多的政策变革将带来医药行业新的运行秩序，游戏规则将彻底改变。长期来看，药品回归治疗的本质、药企的实力由研发销售综合实力决定、医疗服务回归提供多层次医疗的本质等等。对于政策改革的力度、速度、方向，大家已没有分歧。接下来的研究重点，变革之下，行业将如何变化？企业该如何布局？投资该如何选择？为此我们梳理了医药行业几大趋势，从细分行业看投资机会。

虽然 2018 年 Q1投资者已经“不约而同”地选择了加仓医药，但与历史高峰（16-17%）相比依然差距甚远，考虑到近期医药基金的申购和发行，配置比例仍有提升空间。

PD-1/PD-L1 元年开启，市场有望高达千亿觃模。1）PD-1/PD-L1 单抗 由于广谱抗癌+疗效佳，已获批 9 种适应症，也是首款针对肿瘤标记物的 治疗斱法，自 2014 年 Opdivo（BMS）和 Keytruda（默沙东）获批上市 后迅速放量，2017 年全球销售额 87.57 亿美元，增速高达 65.2%。2）单 药应答率约 20%，联合用药应答率、效果显著提升。Opdivo+ Yervoy、 Keytuda+培美曲塞、Tecentriq+贝伐珠单抗+化疗均开展Ⅲ期临床，另外 与 IDO 抑制剂、溶瘤病毒、CAR-T 等新型肿瘤疗法联用有望产生新突破。 3）以获批的 9 种适应症为准，预计国内 PD-1/PD-L1 单抗市场将高达千 亿觃模，国产占 40%。

医药板块延续年初以来的上涨趋势，尽管月末的大调整导致整体收益有所回调，全月涨幅仍达到6.61%，在所有行业板块中位列第三。 年初至今医药板块上涨10.6%，同期上证指数下跌7.02%，沪深300指数下跌6.46%，医药板块大幅跑赢大盘。细分来看行情仍然分化，业绩较好的中药及生物制品领涨。截至6月1日，医药板块PE35.9x（TTM，整体法），全部A股（非金融）PE 22.96x，医药相对全部A股（非金融）溢价56.4%，有所回升。

目前全球生物药市场超过 2000 亿美金并且仍旧保持高速增长。从临床角度，生物药均为治疗的一线用药，主要集中于肿瘤、自身免疫性疾病和代谢相关疾病，重磅炸弹集中；抗体类药物作为生物药的一个分支，全球销售额从 2011 年的不到 500 亿美金增加到 2017 年的 1060 亿美金，7 年的复合增长率为 11.50%。

从事件驱动到业绩驱动：5-7月上旬处于业绩真空期，事件驱动行情下，建议关注更新事件较 多的标的，如新药临床进度推进、外延并购进展等；7月下旬-8月中报相继披露，我们建议关 注业绩高增长公司的股价表现； 2. 板块进一步分化，坚持年度策略观点：随着下半年起港股生物企业上市，A股创新药行情有望 持续维持；三保合一，定价/支付政策红利，有望催生一致性评价及基层放量逻辑；医药医疗 消费升级，未受医保控费影响的非药龙头随业绩披露成为热点

2018Q1，医药上市公司营收和扣非归母净利润增速分别为24.9%和32.6%，一季度业绩增速超预期。细分行业营收增速方面，疫苗、中药、化药受两票制医药产品出厂价低转高开以及流感疫情影响，表观增速加快；化学原料药受益去年下半年来的涨价因素，一季度普遍大幅增长；医疗服务、医药商业保持稳定增长，血液制品增速下降。

门店数量的持续扩张是连锁药店企业维持业绩增长的重要因素，在扩张过程中，一般采取在已经布局的区域内密集开店和跨区域新开店两条腿同时走路。由于具有一定品牉效应和现成的物流设施，区域内密集开店盈利周期相对较短，风险较小；跨区域开店虽然面临盈利周期拉长的问题，但这是连锁企业长进収展的必经之路。

CAR-T 是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一，在需求、技术、 资金、政策的推动下有望加速商业化进程，面对上百家从事 CAR-T 研发的企 业，我们建议从进度、靶点和适应症以及产业化程度三个方面来选择优秀的 公司。 首先是进度领先的公司，最早上市的产品可占有抢占市场的先发优势。推荐 做产品引进的企业复星凯特（复星医药），致力于 Yescarta 在中国的技术落地 和商业化生产，预计 Yescarta 将成为国内第一个上市的细胞治疗产品；以及 获得临床批件的南京传奇生物（金斯瑞），和已获得优先审评的北京马力喏（银 河生物）、科济生物（佐力药业）。

血液制品种类丰富，适应症也十分广泛，区别一般制药行业的特殊性在于原材料稀缺，及绝大部分产品不能通过基因工程方法制造。在多种疾病的临床治疗和预防上起着非常重要的作用，经由血浆提取的血制品有着不可替代的地位。全球血制品市场稳健增长，根据 MRB 数据，2016 年全球血浆来源血制品市场规模达到 335 亿美元，预计保持 5%-6%的稳定复合增速，在 2021 年全球市场将达到接近 426 亿美元。

从商务部公布的历史数据来看，预计药品仍然是医药市场的销售主力（占比 89.4%）。米内网根据目前我国医药市场特征，主要统计了三大药品销售终端，分别为：公立医院终端（包括城市、县级公立医院），零售药店终端（实体药店、网上药店），公立基层医疗终端（城市社区卫生中心、乡镇卫生院）。

截止5月31日，今年以来医药生物指数上涨13.08%，显著跑赢市场，全行业排名第二，板块赚钱效应明显。如我们年度策略断，板块在压抑许久后终迎来柳暗花明时刻。总结来看，上半年板块表现出色主要是行业中观数据持续向好、企业17年报及18Q1业绩表现突出、叠加产业利好政策不断，及市场风格转换，多因素共振带来板块业绩与估值双击。

3月初西南医药团队明确提出：2018年为结构化医药牛市，5月中旬再次提出5、6月份医药很可能横盘调整，但本年度医药牛市很可能贯彻全年。医药牛市很可能贯穿未来5年，原因主要有以下两点：其一创新药药品供给加快及高端仿制药供给侧改革。2016年2月优先审评使创新药审批时间大幅缩短，一致性评价政策有利于实现供给侧改革及进口替代；其二医保支出结构的改变支持创新药爆发。药品供给、需求两大变化支持未来五年医药结构化牛市。

2018Q1 样本医院整体销售额为543.30 亿元，同比增长 0.65%，增速较 2017Q4 回升明显，同时季度环比增长 2.57%，样本医院整体销售呈现增速反转向好态势。我们认为医药行业尤其是上市公司数据要显著好于样本医院数据，主要是因为样本医院中 80%左右为三级医院，在处斱外流、销售渠道下沉的大趋势下，部分医药企业的数据无法在 PDB 中体现。

我国零售药店发展仅 20 余年，时间短、速度快，2016 年连锁化率仅为 49.4%，对标美国约 75%的连锁化率，我国零售药店行业集中度相对低，整体呈现 “小、散、乱”的生存状态。

我们有着和欧美发达国家近似的疾病谱（需求），却有着差异化极大的用药结构（供给），医保支付引导和市场准入提升两条改革主线双管齐下，辅助用药/抗生素等占比萎缩，而优质治疗性品种开始崛起——高品质仿制药/本土创新药的政策红利时代即将来临，更何况中国有14亿人口的庞大消费群体。